通用电气医疗集团推出Xuri™生长因子- 2
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Xuri™是一个专门的细胞疗法辅助产品- 2体外培养的淋巴细胞)。Xuri - 2的定义水平的生物活性,消除了需要重新验证每批和强烈提高再现性,从而最小化过程开发时间和提高横向扩展能力。
Xuri特性- 2低内毒素水平(< 0.025欧盟/µg),在GMP生产许可认证和定期审计、质量控制在ISO9001:2008依照国际协调会议(我)的指导方针。
Xuri - 2是提供全面的说明简单的扩张在静态的文化和系统W5和W25 Xuri细胞扩张。
现在也可以供临床使用,- 2是一个成本有效的替代t淋巴球的培养理论水平和基础研究实验。
之间的密切等价和Xuri简化了从研究过渡到- 2 - 2细胞疗法制造业过程开发与最小化优化时间支持法规遵从性。
Xuri产品提供一个全面的文档支持计划,遵循USP < 1043 >要求适用于辅助材料供应商细胞,基因和组织工程产品,使生产过程的全面评估和文档。这大大有助于促进风险评估和验证细胞疗法制造业。
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