Gen-Probe发射在欧洲ce标记APTIMA®HPV检测人乳头瘤病毒的检测

Gen-Probe合并,公司已经在欧洲市场上推出其APTIMA®HPV检测,一个高度特定的分子诊断测试检测高危人乳头瘤病毒(HPV)的菌株,导致宫颈癌。APTIMA HPV检测一直是CE标志可供销售,目前在13个欧盟国家。

“CE标记和发射APTIMA HPV检测在欧洲反映Gen-Probe致力于小说的发展,更准确的分子诊断测试检测宫颈癌等威胁生命的传染病,”卡尔·赫尔说,Gen-Probe的总裁兼首席运营官。

“此外,我们希望,随着时间的推移,我们的人乳头状瘤病毒测试将成为一个重要的长期经济增长驱动我们的当前和未来的自动化仪器平台上。”

APTIMA HPV检测是一种放大核酸检测,检测14高危人乳头瘤病毒与宫颈癌相关类型。更具体地说,试验检测两个信使rna (mrna) E6、E7在大量当人类乳头瘤病毒感染进展宫颈癌。

Gen-Probe认为,针对这些信使rna可能更准确地确定女性的风险更高,比竞争或开发,宫颈癌HPV DNA检测这一目标。检测人乳头状瘤病毒DNA识别妇女被感染,但人类乳头瘤病毒感染是常见的,许多解决不会引起宫颈癌。

APTIMA HPV检测的目的是运行在Gen-Probe的完全自动化,高吞吐量底格里斯河®仪器系统和在公司的半自动DTS®工具平台,运行,预计公司的未来,完全自动化的仪器为低收入mid-volume实验室。

APTIMA HPV检测被Gen-Probe生产的子公司,分子光技术,在威尔士。

APTIMA HPV检测在临床研究在美国,而不是由美国食品和药物管理局批准用于市场营销。