通用电气的细胞疗法的新FlexFactory加速CBMG细胞疗法的制造业

细胞生物医学Group Inc .)、临床分期领先的生物制药公司从事免疫疗法对癌症的发展,已经宣布计划在上海配置设施的一部分,通用电气医疗集团的FlexFactory™平台,预计将旨在加快生产时间的细胞疗法的临床试验和商业发射。

全球有超过900个再生医学试验正在进行,包括在细胞和基因治疗试验,自2016年以来增长了19%。[1]尽管精密医学试验的数量增加,缺口存在于如何制造这些精确的治疗方法来满足需求。可扩展的集成解决方案来支持从临床试验过渡到商业化已经有限。许多多个细胞疗法制造工艺步骤[2]在很大程度上仍未整合的手册,与开放之间的转移步骤增加污染的风险。为应对这些挑战,并允许可再生的制造业的细胞疗法,通用电气医疗集团开发了FlexFactory细胞疗法,可伸缩的,半自动的端到端平台。

“这是一个生产力革命CAR-T空间——新一代的自动化和标准化CAR-T制造能力由通用电气医疗集团和CBMG可能允许细胞疗法提供一个最佳的平台和机会一般肿瘤患者。这个长期与GE合作可以帮助我们利用数字技术,semi-automation和分析,以降低整体成本,并提供更有效地治疗病人,“说托尼•刘(Bizuo)首席执行官CBMG。通用电气医疗集团的FlexFactory解决方案支持CBMG通过提供过程开发和培训服务、细胞加工设备,semi-automation功能,和数字连接解决方案——所有这些支持当前良好生产规范(cGMP)兼容的制造业。CBMG计划利用其FlexFactory加快商业化其汽车的时间t细胞疗法,针对各种血液和固体肿瘤癌症。

“细胞疗法的速度正在通过临床试验,我们了解critentre商业化的再生医学(CCRM),一个领导者在发展和商业化再生医学技术和细胞和基因疗法,通用电气医疗集团愿与过程开发提供CBMG服务。结合通用电气和CCRM过程开发团队由35个科学家和工程师与专业先进的细胞治疗技术,帮助之间的桥梁研究协议和工业制造。通用电气和CCRM预计将支持CBMG提高过程效率通过建立一个健壮的开发工作主要集中在简化过程,集成和自动化生产工作流程。

“CCRM和通用电气医疗集团建立了先进的细胞治疗技术中心或CATCT工业化细胞制造,加快公司的努力工作与细胞和基因疗法。CBMG和通用电气之间的伙伴关系是一个令人兴奋的机会对于CCRM展示其研究团队克服细胞疗法生产过程开发的技能和知识的挑战。我们期待使CBMG努力商业化汽车t细胞疗法治疗各种血液和实体瘤患者癌症,”迈克尔说,总裁兼首席执行官,CCRM。