陀螺仪蛋白质技术引入了新的ADA免疫原性解决方案市场

陀螺仪蛋白质技术已经宣布,它已经启动了一个新版本的禁毒抗体免疫原性市场(ADA)的解决方案。

免疫原性测试是一个监管要求biotherapeutic提交的安全评估的一部分。ADA免疫测定biotherapeutics是复杂的,需要长时间的协议最大化药物耐受性,减少药物干扰,建立平衡,如隔夜孵化项目和酸样品预处理。Gyrolab™ADA解决方案提供了一种nanoliter-scale方法自动混合酸预处理在Gyrolab CD 96微观结构,或灵活的解决方案也可以使用无酸离解。

Gyrolab ADA的解决方案让客户自动运行drug-tolerant ADA检测效率的方式小卷的患者样本和试剂,减少操作时间,缩短运行时。Gyrolab ADA协议和专用的分析软件,专为21 CFR第11部分合规,简化工作流从分析发展到筛选和确认。Gyrolab ADA化验展览高药物耐受性和提供敏感性和一致的性能提供质量数据。

营销副总裁茉莉花Gruia-Gray博士,陀螺仪蛋白质技术,说:“Biotherapeutic药物动力学和药物功效可以受到不利影响这些药物的免疫反应。的病人,得到的禁毒抗体也可以引起过敏反应,过敏性休克或自身免疫。由于副作用的病人的严重程度,监管机构要求制药公司从事免疫原性研究作为biotherapeutic发展项目的一部分。Gyrolab平台广泛用于药代动力学分析,和70%的科学家进行药代动力学和ADA检测,灵敏度高,更自动化的ADA的解决方案是至关重要的。

这个最新版本的ADA解增加效率和吞吐量,提供双重的能力之前Gyrolab混合CD。与自动分析工作流,结果可以获得在一个小时,和重复的只需要5µL样本,使用宝贵的试剂和患者样本是最小化。”