HALIX进入合作COVID-19 GMP生产的疫苗

HALIX容积已加入一个财团的合作伙伴在牛津大学的指导下,提供GMP制造服务支持的大规模生产COVID-19疫苗(ChAdOx1 nCoV-19),被大学詹纳研究所开发的。这GMP生产扩大发生和早期阶段的临床试验。试验在测试中是至关重要的疫苗是否被证明是有效的。

nCoV-19疫苗是基于詹纳研究所的腺病毒疫苗向量(ChAdOx1)技术,它被选为最合适的候选SARS-CoV-2 (COVID-19)疫苗,因为它能产生强大的单剂量免疫反应,并不是一个复制病毒,所以它不会引起感染接种疫苗的人。

在协作下,HALIX容积将利用其品牌新的先进的GMP设施容量高达1000 L子量表,应用其病毒载体生物工艺技术,把一个工业规模的药物物质过程从笼罩在英国,支持制造ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料。基于这一转移,HALIX容积和财团将在大规模生产。这是一个关键的步骤通常会减少时间使疫苗可用于部署和可以帮助阻止流行病的进一步传播。

大型制造业项目是一个合作努力,桑迪詹纳研究所的道格拉斯博士领导的。ChAdOx1冠状病毒疫苗联盟包含病毒载体制造业和法规遵从性来自牛津大学的詹纳研究所的专家和临床生物制造设施,疫苗生产和创新中心(VMIC),笼罩在生物技术和眼镜蛇生物制剂。

Alex Huybens HALIX首席运营官表示:“我们致力于在全行业作为一个团队工作使我们的集体知识,记录和生产能力,以支持这个nCoV-19詹纳研究所临床快速发展的候选疫苗对抗这尽快发展的危机。”

HALIX记录有一个病毒载体的开发和GMP制造用来对付传染病,如艾滋病,ZIKA病毒、基孔肯亚病和流感。

临床试验项目,由莎拉·吉尔伯特教授詹纳研究所和牛津大学教授安德鲁·波拉德疫苗组,将招募510名志愿者,他们将收到的ChAdOx1 nCoV-19疫苗或控制注射比较。自2020年3月23日,英国牛津大学是招聘个人参加试用疫苗。