地平线发现集团推出HDx™RNA融合参考标准

Horizon Discovery Group plc宣布推出HDx FFPE RNA融合参考标准，用于优化和验证靶向RNA-seq，端点RT-PCR或RT-qPCR分析的独立分析控制。通过推出ALK-RET-ROS1靶向FFPE RNA融合参考标准，初步建立了该产品类别。

这些标准是高度定性的、生物相关的质量控制材料，用于评估靶向NGS、RT-PCR和RT-qPCR检测基因融合的性能。每个切片包含福尔马林固定，石蜡包埋(FFPE)细胞系多重，验证包含EML4-ALK(变体1)，CCDC6-RET和SLC34A2-ROS1融合。

遗传标记ALK, RET和ROS1的ALK融合在大约3-7%的肺肿瘤中被发现，是非小细胞肺癌的重要临床标记物。由辉瑞公司销售的抗癌药物Crizotinib作为ALK和ROS1抑制剂，已被批准用于治疗某些表达异常间变淋巴瘤激酶(ALK)基因的晚期非小细胞肺癌，以及已批准的伴随诊断。

因此，在开始治疗之前进行准确可靠的分子诊断检测是至关重要的。这些FFPE RNA参考标准允许最终用户评估从分析前RNA提取到融合检测的工作流程的完整性，使他们能够优化和验证目标RNA融合板。

在这些标准的生成中使用的细胞系提供了可再生和一致的参考物质来源，在ISO 9001下制造。地平线发现集团产品业务总裁保罗·莫里尔博士说:“实验室经常努力为罕见的基因图谱寻找可再生的参考物质来源，所以我们很高兴能够解决这一领域的重大需求。”

他继续说:“这些基于rna的参考标准的推出进一步证明了我们的领导地位，将我们的能力扩展到新兴领域，在这些领域中，使用高度特征化和精确设计的控制有望对我们的客户产生重大影响。它们现在使用户能够评估从分析前RNA提取到融合检测的工作流程完整性，并优化、验证和常规监测现有和未来靶向RNA板的检测性能。”