提高检测质量不佳,毒性试管婴儿组件和媒体
欧文科学宣布大型™的实现,一个新的老鼠胚胎试验测量基因表达的质量控制测试原料用于制造媒体体外受精(IVF)。在研究中,大型展示增加检测embryotoxic材料的能力,影响胚胎发育。
老鼠胚胎试验(MEA)长期使用的标准方法测试原材料和组件用于体外受精媒体和艺术。意味着评估胚胎发展完全基于形态学在一个时间点,一个固有的主观测量。全球日益生育组织以及大量的出版物,呼吁更多的相关和试管婴儿的敏感测试媒体和其生产中使用的原材料。
利用转基因老鼠的胚胎,超级雇佣了一个功能性分子生物标志物来提高检测有毒媒体或任何其他可能对早期发展造成负面影响的环境压力。试验措施两个早期的荧光强度(EFI)和位置产生的荧光绿色荧光蛋白(GFP),这是表示Oct4启动子的控制下(也称为Pou5f1)。监管Oct4表达式是一个最关键的正常胚胎发育的早期指标。
一些材料,如石油胚胎培养和人血清白蛋白(HSA),构成高毒性的风险和产生非最优培养条件。在开发过程中数据显示,大型能够检测毒性在研究水平远低于意味着利用以前识别掺假(PID)石油。大型检测水平低至5%到10%的限制。测试HSA表示兆能消除大量次优和识别产生最佳的培养条件。
”领导人在开发和制造的艺术我们发明一种新的、更敏感和翔实的试验筛选的原材料和成品的质量控制测试”杰西高韧性倪说,首席科学官欧文科学。“在遗传水平上深入了解胚胎发展大型提供使我们能够生产出最高品质的产品和性能”。
严格质量控制之外的大型试验进一步欧文科学已经严格的质量和监管系统。欧文科学符合ISO13485:2012, FDA近年,和欧洲医疗器械方向(93/42 / EEC)。