Insilico医学INS018_055收到FDA孤儿药的名称
Insilico医学、临床分期的端到端生成人工智能(AI)驱动的药物发现公司已经宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准孤儿药物名称INS018_055治疗特发性肺纤维化(IPF)。
INS018_055是一种潜在first-in-class Insilico的小分子抑制剂发现生成人工智能平台制药公司。AI治疗特发性肺纤维化(IPF)、慢性肺部疾病导致进步的、不可逆的肺功能下降,与一个重要的全球未满足的医疗需求。随着疾病的进展增加损害病人的肺部和呼吸功能受损,常常会有严重的后果。
“我们很高兴地宣布,Insilico取得了众多的药物发现的里程碑和临床希望使用生成的人工智能。”亚历克斯说Zhavoronkov博士的创始人兼首席执行官Insilico药,“我们正在全球临床开发程序的最高速度允许纤维化疾病患者受益于这本小说尽快治疗。”
2021年2月,Insilico医学INS018_055作为提名临床前候选IPF (PCC)。这是第一个全资项目公司的人工智能佤邦用于识别一种新颖的目标和产生新的小分子。的招生的INS018_055第一阶段临床试验是2022年2月开始在新西兰2022年5月在中国。这两个临床试验是在2022年完成。营收数据从第一阶段的临床试验表明该药物有一个候选人有利的安全性、耐受性和药代动力学。Insilico将启动全球多中心II期临床试验在2023年初。
”我们致力于治疗特发性肺纤维化患者反映在FDA的决定给予INS018_055孤儿药的名称,“说苏Rao医学博士。临床开发主管,高级副总裁,Insilico药。“我们正在努力推进小说IPF当我们继续治疗临床研究在这种毁灭性疾病。”
FDA孤儿药指定项目支持的开发和评估药物解决罕见疾病影响不到200000人在美国。接收孤儿药的名称的FDA将促进INS018_055的后续发展和商业化年代指定,萤火虫荷兰国际集团(ing)资格的联邦拨款,税收抵免为合格的临床试验,处方药用户费用减免和七年营销排他期在FDA批准。
”INS018_055是一个潜在的first-in-class药物候选人由Insilico生成AI平台发现,制药公司。人工智能,”冯说任博士联合首席执行官首席科学官Insilico医学,”FDA的孤儿药指定IPF指示INS018_055的发展是一个重要的里程碑。Insilico科学家正在进一步推进临床验证和加速项目以满足临床需求和全世界的患者带来好处。”
药物研发是一个漫长而危险的过程。在整个多年AI-powered药物发现过程Insilico医学记录和编制大量的纪录片片段和多媒体内容由公司及其合作伙伴在全球范围内。这段录像现在可用的纪录片制作团队,个人电影制造商,这家网站和学生通过纪录片(“Docuthon”)。潜在的参与者被邀请参加Docuthon通过提交他们的应用程序通过Docuthon页面。