介绍了CellSeal自动解冻系统

库克Regentec和渐近线ltd .)宣布启动CellSeal®系统自动解冻。新系统,已开发了两家公司之间的合作,为用户提供全面控制低温冷冻解冻的细胞,一个关键的步骤,它的细胞和基因疗法。

的CellSeal®自动解冻系统解决了细胞治疗的重要和被忽视的方面发展。解冻的当前实践这些潜在的脆弱,生活治疗依赖于使用水浴手动过程。这个新系统是通过干传导不需要水,一个潜在的污染源,并提供一个有效、可靠和可伸缩的解决方案支持良好生产规范(GMP)的要求。

的CellSeal®自动解冻系统展示了性能。在最近的一项研究间充质干细胞(MSC),该系统不断从水浴解冻等于可行性结果。系统的有效性来自于非凡的控制它提供在解冻过程。治疗制造商可以调整解冻概要,适合他们的细胞治疗的具体需求,然后锁定招牌式的可重复性。系统删除任何用户主体性通过检测的精确使用标准水浴解冻end-point-extremely难以实现的过程。技术提供制造商一致控制解冻过程的细胞疗法。

新系统的一个重要特性是即时访问重要数据。直到这个新系统,从解冻的网站收集和整理数据,通常使用纸质记录,可能产生重大挑战细胞和基因治疗制造商。现在,数据记录在每个CellSeal®自动解冻系统捕获解冻过程的记录。用适当的软件,硬件和连接,这些数据可以在世界任何地方验证和实现一个制造商的端到端解冻协议。

先进的实验室产品主管布拉德·王,库克Regentec,解释了挑战:“我们创建CellSeal®产品线支持细胞和基因治疗公司通过每一个生物工艺步骤。解冻冷冻保存治疗经常发生在实验室条件,到目前为止已经很难控制;thaw-site人员不得不十分小心,避免污染风险使用温水。解冻,手动生产记录和管理产品在远程站点可以需要很长时间才能返回到制造商,如果他们返回。的CellSeal®自动解冻系统很容易确保一个有效,控制和可审计的解冻。”

约翰·莫里斯渐近线CEO共享一些细节:“今天的声明是建立在解冻技术我们已经工作了两年协作与细胞和基因治疗弹射器。渐近线建在这段时间里,许多不同的解冻引擎弹射器的测试实验室和捕获需求行业广泛的利益相关者进行磋商。合作基础与库克Regentec封闭系统的发展瓶,我们能够提供该行业独特的控制解冻的过程。没有其他解决方案允许同样的灵活定制解冻设置在实验室里,然后锁下来后每次快速和容易操作。结合传输能力的记录整个过程立即到web浏览器在世界任何地方,和你有一个系统,可以让制造商完全信任他们的解冻协议。”

来源:

故事从渐近线。请注意:上面的内容可能是编辑,以确保其符合技术网络的风格和长度的指导方针。188金宝搏备用