层状生物保护首次孤儿药执照
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格拉斯哥生物制药公司,层状生物医学有限公司推出了四年前开发一种新的治疗预防、治疗和控制严重的呼吸道疾病,已经宣布,他们的领导临床候选人lms - 611治疗囊性纤维化患者已经收到了来自欧盟委员会的孤儿药的名称。
设计遵循一个积极的观点从孤儿药品委员会(COMP)在欧洲药品局(EMA)本月早些时候。
“指定lms - 611作为一个孤儿药的欧洲药品局强调了发展的重要性有效治疗囊性纤维化患者,”伊恩•麦克杜格尔博士说,首席商务官层状生物医学有限公司
麦克杜格尔继续说,“到目前为止我们已经极其lms - 611的临床结果,鼓励我们继续相信我们正在开发一种治疗将会被证明是安全有效的潜力提供了一个全新的治疗疾病的方法,当我们明年初进入临床试验。”
罕见疾病的药物被称为“孤儿”,因为小数量的患者治疗意味着他们往往不会开发的制药工业。今天的设计将使层状生物医学有限公司更容易吸引投资和发展伙伴和促进lms - 611进入临床使用。层状生物医学有限公司及其合作伙伴也有十年专门药物在欧盟市场。
lms - 611是由片状的专有吸入Lamellasome™交付平台。的Lamellasome™是基于生物和生物物理相似之处自然层状的身体在健康的肺,并发现没有在囊性纤维化的病人。
通过模仿这失踪的身体负责正常的肺功能、层状生物医学有限公司已经建立了一个令人印象深刻的临床前数据显示巨大的潜力作为mucus-altering治疗有能力打击和预防感染。
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