贝克曼库尔特的最新临床流式细胞术产品获得FDA的批准
图片来源:贝克汉姆库尔特
阅读时间:
贝克曼库尔特生命科学已收到510 (k)间隙从美国食品和药物管理局(FDA)的最新临床流式细胞仪产品,家前流式细胞分析仪,用于临床实验室在美国。家前提供准确、高复杂性immunophenotyping使用利乐试剂。紧凑,10-color Navios例包含了先进的光学和激光技术公司的获奖CytoFLEX研究流式细胞分析仪。
公司推出家前在第69届美国临床化学协会(协会)年度科学会议和临床实验室博览会(CLE), 7月31日——8月3日,2017年在圣地亚哥。贝克曼库尔特生命科学、Danaher集团的一部分,展台上展出# 3117与贝克曼库尔特诊断(另一家Danaher公司)。
结果的准确性、敏感性、标准化,提高吞吐量
家前提供多达12个参数,所需的高复杂性分析。它使用三个固体激光488海里,638 nm和405 nm)使其能够进行快速、准确的多参数相关分析的单个细胞。
进一步的工作流效率包括自动化数据管理,跟踪样品在整个测试过程中与平台能够双向通信与中央实验室信息系统(LIS)。
“家前提供一个标准化和先进的流式细胞术的应用程序要求的质量的快速解决方案,重现性和敏感性,“马里奥Koksch博士解释说,副总裁和总经理贝克曼库尔特的血细胞计数业务单元。“这使它特别有价值的使用,例如,在临床试验或其他高度管制的事件多站点可比的结果是至关重要的。”
与20位分辨率,系统提供了1048576个频道的动态范围。从公司的强大的激光和集成光学CytoFLEX * * *仪器提供清晰、准确的人口的决议。与两个不同的散射角,家前提供的灵活性小粒子检测以及微弱的荧光人口分析。
系统设计维护一个稳定、一致的性能在长时间大范围的操作温度。系统的数字脉冲处理设计一个40 MHz采样率能够收集大量的数据/事件。这样可以减少错误和保存事件率高的灵敏度和分辨率。甚至在约25000事件,家前保持90%的事件处理效率。
完全兼容自动化样品制备模块,家前提供了一个无缝的工作流程解决方案。温度调节系统维护光学区域一致的温度,保证可靠的数据,同时限制激光停机和维护补偿设置。
“通过自动化工作流,10-color Navios EX系统提供标准化、自动化的工作流程,减少用户可变性和减少手动步骤,“Koksch博士补充说。“然而,
在速度和性能优势,分析质量保证的基础临床研究团队有信心满足今天的严格的质量保证义务。”
家前流式细胞分析仪的引入进一步扩大投资组合的临床诊断诊断Danaher集团公司提供的解决方案,包括贝克曼库尔特、造父变星,徕卡生物系统,辐射计,SCIEX诊断。这个投资组合的广度延伸新诊断技术建立的临床和病理解剖实验室和快速检测。丰富的历史和创新的传统,Danaher诊断公司继续致力于开发新的和独特的诊断方法更好,综合病人护理,和帮助医疗保健系统构建全面、有效的诊断服务的高度自动化、标准化和连通性。
广告
