生命技术收益试管马克实时PCR仪

生命技术公司宣布,其快速应用生物系统公司7500 Dx实时PCR仪可以作为一个平台适用于体外诊断(试管)在欧洲使用。

临床实验室来自22个国家和欧洲机构开发体外分子诊断化验在肿瘤学,遗传性疾病和传染病将可以利用仪器为临床应用开发测试的监管部门的批准。

7500快Dx实时PCR仪使科学家完成实时PCR扩增和量化核酸在不到40分钟。仪器的软件套件包括可定制的安全设置,和通用的安全、审计、和电子签名应用程序允许用户记录所有仪器操作,支持临床实验室的要求在一个安全的工作环境。

数据分析工具使科学家能够设计实验室测试,简化目标核酸的检测和量化。用户的仪器负责任何验证化验和遵守任何属于他们的过程的监管要求和仪器使用。

医学遗传学研究所的罗马天主教大学的研究人员一直在执行定量实时PCR分析研究特定基因的表达水平可以作为生物标志物的脊髓性肌萎缩(SMA),疾病导致渐进式肌肉变性和弱点。一个IVD-labeled实时PCR仪将使研究人员进行实验室内部比较的平台,用于临床的诊断标志物SMA的发展。

“IVD-labeled 7500快Dx实时PCR仪器支持欧洲临床实验室标准化工具在不同的实验室,要求“达尼洛博士说Tiziano,医学遗传学研究所的助理教授的天主教大学。“这仪器可以帮助我们提高质量和可靠性的体外分子诊断试剂用于临床标记的发展。”

介绍了2008年在美国,7500年快Dx实时PCR仪是为研究者和临床医生感兴趣的开发和设计提交medium-throughput体外分子诊断化验FDA。当在美国推出,仪器成为唯一实时PCR仪器与FDA 510 (k)间隙进行疾病预防控制中心的人类流感病毒实时rt - PCR检测和表征面板(rrt - PCR流感面板)。

“试管验证7500快Dx实时PCR仪器扩展我们的行业领先的分子检测技术在欧洲除了研究实验室和临床和诊断市场,”约翰·Gerace说PCR系统副总裁和总经理对生命技术。“一个平台的可用性验证使用在这些市场的发展产生深远影响新化验诊断各种不同的疾病。”