生命技术发射CE-IVD标记QuantStudio™Dx实时PCR仪在欧洲

生命技术公司今天宣布推出其应用生物系统公司QuantStudio™Dx实时PCR仪器设计用于满足临床诊断实验室的具体需求。仪器CE-IVD标记为使用在欧洲和代表了生活的一个重要扩展技术诊断领域的产品。

“根据实时PCR分子诊断测试已经成为不可或缺的临床实验室,”罗尼安德鲁斯说,总统在生命医学科学技术。“分子检测是诊断市场增长最快的部分,和QuantStudio™Dx仪器具有独特的特性,将使我们能够捕捉市场的增长。”

全球试管(体外诊断)市场约520亿美元,预计到2015年将达到700亿美元。当前欧洲试管市场大约是140亿美元,预计到2015年将达到170亿美元。

的QuantStudio™Dx实时PCR仪可以执行许多诊断功能,包括病原体检测、基因表达分析、SNP基因分型,拷贝数分析、突变检测、微核糖核酸和其他非编码RNA分析和高分辨率分析融化。

仪器的触摸屏,试剂和样品跟踪,LIMS(实验室信息管理系统)接口是专门为方便使用而设计的。灵活性是通过轻松互换的热循环块容纳96或384孔板和专有qPCR微流体卡,可同时执行八48测试样品不需要合成的机器人。卡也可以用来设计和实现定制的测试。生命技术目前发展诊断测试使用这种格式。

两个软件选项可用工具。的QuantStudio™Dx软件运行试管(体外诊断)与预设运行在安全模式下测试和分析参数,而QuantStudio™测试开发软件使开发定制的测试和支持临床研究项目。

“我们认识到,临床实验室有多个需求,”安德鲁说。“准确性和可靠性运行诊断测试时最重要的医生报告。除了医学研究实验室需要支持实验工作的仪器。的QuantStudio™Dx仪表地址这些需求。”

仪器被释放与ce标记Quidel®分子梭状芽孢杆菌医院感染的检测化验,生命技术分配。额外Quidel分子传染病应用程序正在开发和2013年将是可用的,包括流感A + B化验,人类metapneuomvirus (hMPV) +呼吸道合胞体病毒(RSV)试验,和单纯疱疹病毒1和2,水痘带状疱疹病毒(水痘和带状疱疹)测定。

生命科技计划提交QuantStudio™Dx实时PCR仪510 (k)间隙对美国联邦食品和药物管理局(FDA)在2012年12月。

的QuantStudio™Dx实时PCR仪是生活在越来越多的用于诊断技术平台。应用生物系统公司3500 Dx基因分析仪,桑格测序仪器,目前CE-IVD明显。该公司还提供了AcroMetrix®线分子诊断试剂的质量控制。

“生命技术应用生物系统公司的品牌有一个30年的遗产的领导在PCR市场,”安德鲁说。“我们也有一个广泛的伙伴关系基础的诊断和制药将支持内容的发展空间在我们的桑格和下一代测序仪器平台,我们预计将在临床发挥着越来越重要的作用。简而言之,生命技术有能力和承诺完全装备未来的诊断实验室。”