生命技术发射Pervenio™肺RS
生命技术公司宣布推出Pervenio™肺RS。首开先河,分子测试已记录可靠地识别高危早期肺癌患者手术后的死亡率。
它还满足一个未满足的需求指导预防性治疗和改善疾病的预后信息管理。
肺癌患者面临25 - 65死亡率即使手术成功,主要是因为这种疾病经常传播。
目前对于肺癌的分期方法不能有效识别这些患者可能港未被发现的转移。相比之下,结肠癌或乳腺癌的患者,例如,可以预计超过90%的手术治愈率。
“很多肺癌患者最初诊断为早期阶段疾病死于复发没有收到任何术后早期干预,”Michael Mann说,医学博士心胸外科副教授加州大学旧金山,与大卫Jablons联合测试,医学博士普通胸外科首席加州大学,旧金山。
“发布指导方针已经敦促医生识别早期死亡的高危患者,因此,早期化疗可以用来减少这种风险和挽救生命,”曼博士说。
曼博士继续说,“Pervenio肺RS记录更好地识别早期,高危患者比标准目前这些指导方针建议。”
准确和可靠的早期危险分层患者更好的购买决定
目前,早期阶段的病人被认为是低风险的通常规定一个监控手术后,一个方法通常称为“观察等待。”
疾病反复出现,然而,在一个大比例的患者,通常在遥远的网站,表明病人存在转移时没有检测到手术。
同时,疾病反复,治疗化疗或其他治疗方法很少达到长期生存。
“更好的预后信息将使更明智的决策管理的早期肺癌,”曼博士说。“许多II期病人减少潜在拯救生命的干预,不知道他们真正的死亡风险。Pervenio测试是第一个文档更好的高危病人的歧视在舞台IA和IB相比单独发表高危阶段IB标准。”
肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。一半的早期阶段的病人不生存超过5年,部分原因是识别那些有高风险的挑战。
分子试验早期阶段的市场规模估计约1.2亿美元在美国和全球5亿美元。
14-Gene qPCR试验验证在1500名患者,研究发表在《柳叶刀》杂志上
由确定基因组学,生活技术获得了7月份,和基于技术授权的加州大学旧金山Pervenio™肺RS由定量PCR(聚合酶链反应)试验测量的专有使用formalin-fixed 14-gene面板,肿瘤石蜡包埋标本。
肺癌预后相关基因的分子途径,如喀斯特,BRAF,表皮生长因子受体,HER2,筛选和p53。
2012年3月发表在《柳叶刀》杂志上的一项研究展示了测试的临床有效性,更好地预测死亡率比其他已知的危险因素,如性别、吸烟史和细胞形态。
它也是通过两个独立的验证,蒙蔽回顾性研究涉及大约1500名患者。
独立验证是由在蒙面的Kaiser Permanente部门研究群433 I期疾病患者,和一群1006的几个中国领先的阶段》疾病患者癌症中心的中国临床试验财团(公司)。
通过CLIA实验室提供测试服务
生命技术的CLIA实验室,通过收购获得的Navigenics 7月,许可在所有50个州,目前在大多数州验证测试。
10000平方英尺的实验室,位于萨克拉门托,加利福尼亚州,将利用开发额外的专有检验科已经得到了与计划扩大——最初专注于肿瘤化验地址附加疾病领域。
CLIA实验室还提供策划医生门户来帮助医生解释基因测试的结果。额外的计划包括使Pervenio™肺RS可用美国之外,所以测试可以是对生活的广泛部署技术的监管平台,包括7500年快qPCR Dx。
”我们的新实验室组织的速度能够给市场带来这个测试证明了组织的敏捷性,将区分生命技术在诊断领域,”罗尼安德鲁斯说,总统在生命医学科学技术。
安德鲁斯继续说道,“我们致力于提供多种途径提供一个菜单独特的测试,我们看到未满足的需要和潜在显著改善复杂疾病的管理。”