lumina在欧洲推出VeriSeq™NIPT解决方案
Illumina宣布推出VeriSeq™NIPT解决方案,这是一种基于CE-IVD标记的下一代测序(NGS)的无创产前检测(NIPT)方法,包括CE-IVD标记的文库准备和分析软件,使欧盟的实验室能够在内部实现高效、高精度的NIPT。自动化综合解决方案允许实验室在大约一天内筛查某些胎儿染色体异常。
VeriSeq™NIPT解决方案提供胎儿染色体状态的准确信息,早在妊娠10周,使用单一母亲抽血。这种非侵入性筛查可产生21三体(唐氏综合征)、18三体(爱德华兹综合征)、13三体(帕托综合征)以及某些性染色体相关疾病的结果。由于其高敏感性和高特异性(低假阳性和假阴性率),基于ngs的NIPT最大限度地减少了对侵入性检测程序的需求。
CooperGenomics业务发展副总裁Tony Gordon博士表示:“作为Illumina的骄傲合作伙伴,我们很高兴很快就能使用新的VeriSeq™NIPT协议来支持我们的NIPT测试Serenity。VeriSeq™NIPT提供的先进技术将使我们能够更快地为临床合作伙伴提供结果,具有高灵敏度和最小的测试失败。”
通过利用Illumina合成化学的配对端测序,并结合工作流程、仪器和软件方面的创新,VeriSeq™NIPT解决方案使基于ngs的NIPT可用于任何实验室。自动化、可靠的解决方案提供试剂、仪器、安装和培训,并提供前所未有的周转时间;实验室可以在大约一天内处理多达96个样品。为了证明性能,Illumina对超过3100个母体样本进行了严格的临床准确性支持研究,确定VeriSeq™NIPT溶液不仅对21、13和18三体提供了高度敏感和特异性的结果,而且对报道的性染色体非整倍体具有高度一致性。
VeriSeq™NIPT解决方案提供了快速的工作流程和前所未有的自动化,彻底改变了NIPT。有了这个经过验证的CE-IVD标记解决方案,包括CE-IVD库准备和分析软件,客户现在可以在自己的实验室访问高度可靠的基于ngs的NIPT,”Illumina副总裁兼生殖遗传健康总经理Jeff Hawkins说。“有了这种新的解决方案,实验室可以有信心为准父母提供高度可靠的技术,能够提供准确的结果。”