Lonza发射TheraPEAK®T-VIVO®细胞培养基加速细胞疗法的发展

Lonza已经启动了TheraPEAK®T-VIVO®细胞培养基,定义一个新颖的化学介质开发优化汽车t细胞制造。无动物源组件,媒介提高一致性和过程控制,为更快的上市时间和简化监管部门的批准。

制造汽车t细胞一直依赖动物或人类血清的使用,这是高度可变,可能含有外源代理。血清因此需要严格的安全测试、筛选和储备suitable-quality批次,制造更加昂贵和耗时的制造过程。

公司使用新媒介可以实现所需的性能水平,而不需要添加人类血清(HS)或组件-和许多无血清媒体早些时候遇到的一个问题。这次发射是Lonza最新的一步的旅程为其客户加快细胞疗法商业化。

Lonza的新GMP-grade介质化学定义和只使用重组蛋白。通过提供更大的批次一致性和供应安全,它可以加速临床前开发、监管部门的批准,生产和治疗。中还提供了最小的污染风险和减少可追溯性和文档的负担。

Lonza将谈话弗劳恩霍夫研究所细胞疗法和免疫学(IZI),测试新媒体作为实验室汽车t细胞制造过程的一部分,在美国社会的细胞和基因治疗(ASGCT)会议。讲座将在2023年5月18日15分,在展览大厅演讲戏剧在洛杉矶会议中心。

艾琳·布鲁克斯,全球产品经理,高级生物科学、Lonza,评论道:“通过这次发射,我们使史无前例的对原材料和生产过程的控制,为客户和释放更大的最终产品的一致性。用更少的障碍一个更快、更有成本效益的途径的市场,制造商可以专注于真正重要的:改变患者的生活。”

亚历克西斯博西、导演、细胞培养媒体研发、生物科学、Lonza,补充道:“Lonza闻名细胞培养技术,它是第一个公司其细胞培养解决方案用于生产商业化细胞疗法。我们注入技术到TheraPEAK®T-VIVO®媒介来满足紧迫的市场需要一个可伸缩的、高性能的媒介,回避了动物组件和人类血清的挑战。”

的TheraPEAK®T-VIVO®中可用于细胞疗法全球制造商。客户也可以访问Lonza全球技术专家的建议和应用程序支持快速解决问题和成功的机会最大化。支持文档包括证书的分析和药物主文件,该t细胞培养基简化流程,支持法规遵从性和促进扩大从临床前开发到制造。