印第安纳州Lyndra疗法文件,增加了领导团队和准备生产

Lyndra疗法已经提交一个试验性新药(印第安纳州)应用程序与美国食品和药物管理局(FDA)对其ultra-long-acting口服疗法治疗精神分裂症(利培酮)。监督进展的新印第安纳州以及多期和二期临床试验在2020年及以后,公司名叫理查德·斯克兰顿博士担任首席医疗官(CMO)。

“我们现在有多个临床试验进行中,计划年中启动二期试验。斯克兰顿博士的到来是好时机给他独特multi-disease平台的经验,专长opioid-sparing疼痛治疗与FDA和成功的记录。”Lyndra首席执行官帕特丽夏缓冲物博士说。

理查德·斯克兰顿博士加入Lyndra Pacira药品,在那里他担任首席营销官。Pacira任职期间,斯克兰顿博士成功地重新设计公司的临床试验流程和监督临床研究和发展,导致几个管道候选人的加速度以及批准扩大适应症Pacira的领先产品。

斯克兰顿博士设计经验和执行临床试验临床研究药物/设备发展的所有阶段,包括pharmacoepidemiologic、pharmacoeconomic和病人报告结果。他以前的工作导致了批准first-in-class糖尿病治疗和支持跨多个治疗领域的研究。斯克兰顿博士硕士学位从哈佛公共卫生T.H.陈公共卫生学院医学博士和一个从Quillen东田纳西州立大学医学院。他完成了他居住在美国海军。

“我是Lyndra的使命,尤其是其承诺改变药物改善病人的生活和驱动更大的医疗保健价值,”斯克兰顿博士说。“我特别兴奋Lyndra创新平台的方法和我们的独特的机会将依从性和结果在全球范围内跨多个疾病。”

Lyndra还宣布,它已经选择了一个网站的质量。首次生产基地,这将提供临床资料为以后发展,使制造业扩大。新GMP-compliant网站计划在2020年上半年开始运营,将机器人和其他创新的制造技术。