滨生物技术完成入学的第一批START-FAP CEQ508的临床试验

滨生物技术公司宣布完成招生第一批其START-FAP (RNAi疗法的安全性和耐受性家族性腺瘤息肉病),与CEQ508 1 b / 2期临床试验。

这个队列中第一组剂量升级阶段组成的三个病人将收到1 x10的启动和最低剂量水平(8)集落形成单位(cfu) /天。

研究药物管理作为口服,每日喝28天。滨生物技术第一阶段b / 2试验是一种非盲、escalating-dose CEQ508单一剂量的研究,并将作为一个中心研究在波士顿,马萨诸塞州。

“我很高兴我们已经取得了一些实质性的进展患者登记和启动第一次作用于人体的剂量在这群FAP病人,”丹尼尔·c·钟,医学博士,首席研究员START-FAP试验和在马萨诸塞州综合医院胃肠病学家。

钟继续说道,“我们到第二周的药物管理局与我们的第一个病人和预期剂量随后两个病人在未来几周在这一组。目前缺乏接受制药选项这严重的疾病是一个很大的未满足的医疗需要。”

进一步,滨生物科技宣布,澳大利亚专利局专利申请已发出通知免税额AU2005316458声称广泛覆盖减毒细菌的治疗平台交付短干扰RNA (siRNA)分子目标疾病相关基因(tkRNAi平台),包括β-连环蛋白,是谁的失调与FAP的增生和息肉的形成特点,作为一个重要的致癌基因与肠癌和其他癌症的发展。

这使得专利与广泛的全球专利组合的一部分属声称tkRNAi平台,这是发达国家和提交的贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)。滨生物技术从BIDMC tkRNAi平台独家许可。

此外,滨生物技术拥有美国和国际专利申请保护改进tkRNAi平台代新药的候选人。总体而言,全球专利房地产tkRNAi平台包括发行或允许专利在韩国,澳大利亚,和整个欧洲国家,等待美国的专利申请、加拿大和日本。