Medimetrics证实能力医疗设备和相关服务的设计和交付

本国际标准给予正式承认该公司对其质量管理体系管理的设计、制造和交付的医疗设备和相关服务。

这不到一年的公司获得CE审批开发以来IntelliCap -其独特的个性化药物传输和监控系统进一步开放的设备的使用在临床设置。奥拉夫维纳博士,首席执行官Medimetrics,解释道:“Medimetrics业务解决方案是更广泛的比简单地提供一个设备使用的药物。获得ISO 13485状态向前迈出了一大步,确认我们健全的质量管理体系实施是全球监管机构所接受。

“除了IntelliCap背后的突破性的技术,我们已经成功地证明了我们有权利组织的基础设施。这使我们能够为客户提供一个家庭口腔交付产品以及适当的监控服务,包括所需的健全的质量控制体系,以确保遵守严格的法规遵从性。”

,他继续说:“我们的客户看到IntelliCap作为一个例子,我们可以提供一个非常强大的和全面的工具的早期发展新药或现有药品的生命周期管理。药物开发是一个非常艰苦的,危险的和昂贵的过程。IntelliCap扮演重要的角色在帮助未来的直接投资通过提供快速验证复合的适合向批准,或指示其局限性。”

IntelliCap的独特之处在于它背后的技术控制药物的释放,给准确正确的剂量,在正确的地点和时间在胃肠道内。解释为什么这是重要的,维纳博士补充说:“这使得制药研究人员定制个性化的交付资料,从而能够实时交互吞下胶囊。这是一个重大的改进现有无线胶囊系统,只允许一个脉冲的药物释放。”