默克密理博扩大Provantage®Biodevelopment服务与增加Provantage®克隆生成服务
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默克密理博已经扩大了Provantage®Biodevelopment服务包括克隆生成服务。之外,这家公司现在提供了一个全方位的服务优化产量、生产率、一致性和效率规模的临床药物产品。
新一代克隆服务包括重组蛋白的表达,如激素、生长因子和mono和bi-specific单克隆抗体。客户可以选择DG44 CHO-S细胞系,这两个是广泛用于可靠和高收益生物制剂的生产。可用性两个细胞系提供了更大的灵活性,以满足客户的技术需求和业务目标。虽然DG44细胞系为过程提供了自由发展,CHO-S行可以更划算。我们的团队与客户评估具体需求,选择最好的方法。
每个克隆一代完全记录,以确保可追溯性从源和证明克隆细胞,使细胞用于临床生产、印第安纳州提交和接受。
“高质量的发展,high-expressing细胞系是关键,早期介入生物药品的生产,“说Udit巴特拉,默克密理博的总裁兼首席执行官。“细胞系不仅定义了产品,但也会bioproduction期间的产量和效价。我们Provantage®团队和服务优化克隆生成规模以及整个临床过程,为制造业的成功。”
克隆生成包括序列编码的DNA合成生物,克隆序列的一个向量,转染,生产和制备稳定的池细胞,扩增的表达盒和subcloning高产细胞。最终的交付是一个硕士高产克隆细胞库和细胞系生成报告。
Provantage®Biodevelopment服务还包括媒体和饲料筛选优化效价和产量。除了上游服务、临床前研究小规模生产过程开发和生产的GMP药品生产批次支持发展过程。
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