Midatech MonoSol Rx宣布积极1期临床结果

Midatech有限公司和MonoSol Rx LLC已宣布积极的生物利用度和药代动力学结果first-in-human第一阶段的临床研究Midaform™胰岛素PharmFilm产品在27个健康志愿者。

公司授权给他们的合资公司,MidaSol疗法LLC专有nanoformulated transbuccal胰岛素电影产品,它提供单体的胰岛素通过使用一个快速溶解mucoadhesive电影放置到里面的脸颊。

胰岛素,稳定纳米颗粒和transbuccally交付,有可能为糖尿病患者提供一个可行的口服替代注射胰岛素。

第一阶段研究建立Midaform胰岛素PharmFilm作为安全,小说,non-injectable胰岛素输送系统,密切模仿的交付特点单体的胰岛素由胰腺分泌。

重要的是,MidaSol产品显示皮下胰岛素相比起效更快。

营收的结果,包括PK和生物利用度的元素,从这项研究将会在欧盟峰会为临床纳米(CLINAM)巴塞尔瑞士医学博士教授。弗里茨·r·布勒公司首席医疗官Midatech有限公司董事会成员。

a Mark Schobel MonoSol Rx的联席总裁兼首席执行官说,“这些结果都一样我们可以希望在胰岛素的生物利用度和药物动力学Midaform胰岛素Pharmfilm管理。迅速开始行动超越了我们的预期,我们期待进一步的临床开发这个令人兴奋的和新的突破性的产品。基于这个在人的成功研究,明确验证我们多样化的临床前动物模型的效用,我们期待加速整个产品开发项目”。

教授托马斯·随处Midatech首席执行官和主席说过:“成功的Midaform胰岛素PharmFilm演示了其安全性,耐受性和潜在的使用在治疗糖尿病,尤其是meal-dependent高血糖。这项研究是一个重大的进步对于这部小说的商业化,non-injectable胰岛素制剂。这个试验表明MidaSol疗法的成功有限责任公司合资Midatech MonoSol,和让我们更接近使用纳米药物在临床实践中。”