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更敏感的非内毒素热原检测现在可能


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龙沙推出了PyroCell®单核细胞活化测试-人血清系统(PyroCell®MAT HS系统),该系统使用人血清代替胎牛血清。这个新在体外热原检测系统在检测非内毒素热原方面表现出更高的灵敏度,并减少了来自复杂药物产品(如生物基药物)的干扰。


通过取代胎牛血清,新的PyroCell®MAT HS系统减少了热原检测中实验动物和动物源性成分的需求,从而提高了可持续性。现在,全球的制药制造商可以依靠龙沙提供一系列高质量、敏感和可持续的产品在体外热原质试验。


龙沙生物科学公司测试营销主管Janet Yancey-Wrona评论道:“制药行业正在通过减少实验动物的使用,同时采用适合新兴生物制品多样性的可靠测试,寻求未来的质量控制测试计划。为了支持这些新模式的独特需求并促进这一转变,我们正在利用与Sanquin reagent的合作,将PyroCell®MAT HS系统添加到我们的测试组合中。随着我们提供的可持续测试的扩展,客户可以选择最好的在体外热原和内毒素测试满足他们的特殊需求。”


单核细胞活化试验(MAT)是一种在体外热原性试验,模拟人体对细菌内毒素和非内毒素热原(NEPs)的免疫反应。因此,MAT提供了一个理想的解决方案,以取代兔子热原测试,从而减少对实验动物的依赖。


进行MAT涉及一个细胞培养步骤,需要血清源,不同的血清源提供不同的反应谱。使用人血清代替胎牛血清可减少动物源性成分的使用,从而提高热原检测的可持续性。此外,在PyroCell®MAT HS系统中使用人血清可能会减少来自复杂产物基质的干扰,增加对NEPs的敏感性,提高可靠性在体外热原质试验。


新的PyroCell®MAT HS系统为龙沙的热原检测产品组合增加了第二次热原检测,为龙沙全球网络的客户提供强大可靠的热原检测。客户现在可以根据自己的特定需求选择最佳的热原检测系统,并利用龙沙的专家技术服务来支持实施和优化检测流程。

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