Mucosis开始其主导产品FluGEM™的临床研究

荷兰生物技术公司Mucosis B.V.宣布开始对其主导产品FluGEM™进行一期临床研究，FluGEM™是一种针对老年人的新型改良流感疫苗。这是基于Mimopath™(一种用于开发更有效疫苗的专有平台技术)的候选疫苗的首次人体研究。

临床研究将与人类药物研究中心(CHDR;荷兰莱顿)。它旨在测试FluGEM™的安全性和耐受性，以及粘膜和系统免疫反应，包括对流感病毒的相关保护。该试验将包括FluGEM™以滴入鼻腔和肌肉注射的方式给药。

Mucosis已经在公认的动物模型中评估了FluGEM™的安全性和毒性，并发现它在所有测试剂量下都是安全的。此外，临床前结果显示，诱导了强健的粘膜和系统免疫，以及对流感挑战的超强保护。

Mucosis公司首席执行官gov Schouten表示:“我们非常高兴能够按计划启动这项第一阶段研究。“这是实现我们将改良流感疫苗推向市场的雄心的重要一步。此外，这项研究将验证Mimopath™作为开发新疫苗的平台技术，提供更好和更广泛的保护。”

该试验的志愿者招募工作已经开始，免疫接种计划在未来几周内开始。该疫苗将在90名成人和60名老年试验者身上进行测试。该研究的中期收入数据预计将在2011年底前公布。

该临床研究由荷兰经济事务、农业和创新部下属机构Agentschap NL资助。