Multiplicom推出两款新的诊断套件
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近日，Multiplicom NV宣布已获得ISO 13485认证，并将推出两款新的CE/IVD标记DNA突变检测试剂盒，用于囊性纤维化(CF)和家族性地中海热(FMF)这两种高携带者率的遗传疾病。
Multiplicom首席执行官Dirk Pollet博士表示:“获得ISO 13485认证，使Multiplicom成为临床实验室以及全球主要诊断公司可靠的诊断试剂盒供应商。所有Multiplicom master产品都有统一的协议，只需要标准设备，并与罗氏、Illumina和赛默飞世尔的MPS设备兼容。新试剂盒的引入确立了Multiplicom在常规临床实验室中实施MPS的欧洲领导者地位，实现了个性化医疗。”
Multiplicom最近获得了ISO 13485:2003和ISO 13485:2012认证，“用于识别基因组和体细胞变异的体外分子诊断测试试剂盒的设计、开发、制造和分销”。
本周，在米兰举行的欧洲人类遗传学学会上，Multiplicom宣布推出两种新的CE/IVD标记的MASTR试剂盒，用于6月和7月与CF和FMF相关的突变的全面检测。通过这些新的CE/IVD标记试剂盒，Multiplicom旨在在这两种疾病的筛查市场上占据重要的市场份额。
Multiplicom在一个快速增长的领域运营。欧洲MPS诊断市场预计将从2012年的2000万欧元增长到2018年的2亿欧元(CAGR% >100%)， 2018年全球市场规模为6亿欧元。
基于其在欧洲市场的成功，2014年预计销售额为600万欧元(复合年增长率%>100%)，ISO 13485认证，以及针对基因组和体细胞突变的新产品的推出，Multiplicom现在在其他主要地区的额外增长中处于领先地位。
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