Nanobiotix礼物在ASCO NBTXR3成功的第一阶段的结果

NANOBIOTIX宣布成功完成首次在人类研究的领导NanoXray产品,NBTXR3,这将会在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。

第一阶段临床研究证实瘤内注射NBTXR3其次是放射治疗具有良好的局部晚期软组织肉瘤患者的安全性(STS),复发的一个重要风险和一些治疗方案。

这些结果让Nanobiotix进入关键阶段,这是最后一步导致登记(CE)。

研究表明,有前途的抗肿瘤活性的迹象为不同观察肉瘤亚型。有趣的是,肿瘤收缩和病理反应是著名的耐火材料中观察到肿瘤。所有患者接受了广泛的手术切除。最佳手术影响局部复发率,改善患者预后,因为当地疾病控制延长无进展生存和整体生存在高级别肉瘤。

埃尔莎Borghi CMO Nanobiotix说:“这些结果非常鼓舞人心,注入不同的肉瘤亚型的可行性与不同量的NBTXR3纳米粒子进行了测试在这个阶段我学习和一个很好的观察宽容。我们很高兴地宣布,每个病人已成功运营。这加强了放射治疗与NBTXR3有潜力成为一个有效的术前治疗和提供有意义的临床效益晚期软组织肉瘤患者(STS)。现在,NBTXR3进一步发展是必要和一个关键的试验计划在2014年第四季度开始。”

研究了20个病人NBTXR3单个瘤内注射,在不断升级的卷,紧随其后的是标准的放射治疗(50 gy RTx),表明在这个临床设置。

主要包括端点瘤内植入的可行性和安全性。二次端点集中在功效等病理反应,RECIST(在实体肿瘤反应评估标准)反应,包括肿瘤体积的评估。此外,瘤内永久NBTXR3和可操作性的评估。

重要发现:

•NBTXR3注入的可行性肿瘤内的质量在不同肿瘤类型和数量(从55.06毫升到3682.56毫升)。
•无渗漏NBTXR3周围的健康组织被证实。
•持久性的所有会话期间NBTXR3放疗:随着时间的推移最佳的生物利用度。
•适当的分散产品内肿瘤:在三维扩散。
•很好的宽容和当地的安全产品的体积为2.5%,5%,10%和20%是观察。
•有前途的抗肿瘤活性的迹象观察在不同的肉瘤亚型,如未分化肉瘤、横纹肌肉瘤,滑膜肉瘤。
•关键研究的推荐量是10%。

首席执行官洛朗•利维Nanobiotix评论道:“这一阶段的完成我为Nanobiotix研究是一个非常重要的里程碑。为我们下一步是启动一个关键研究NBTXR3晚期软组织肉瘤患者。我们预计在2014年底开始招募病人。这成功的可行性我们NBTXR3方法在癌症患者也鼓励我们扩大使用NBTXR3在头部和颈部癌症等其他迹象表明,肝癌,胶质母细胞瘤,直肠癌和前列腺癌,和思考发展我们的其他产品,NBTX-IV NBTX-TOPO。”