NDA集团宣布NDA顾问委员会的扩张

NDA集团很高兴宣布扩大NDA顾问委员会的任命Jan Sjoberg医学博士,内科血液学专家和卡罗林斯卡医学院副教授。

1月带来了超过二十年的临床经验和12年在欧洲监管机构加入NDA。他最近在冰岛药品机构(IMA)他的一部分科学建议工作组(SAWP)和冰岛的CHMP候补委员。加入IMA之前,简是一个临床评估员在瑞典MPA, SAWP成员多年来和肿瘤学的治疗团队领导/血液学。

Kurt Stoeckli NDA总统顾问委员会、注释:
“我们很自豪Jan Sjoberg加入我们的全球团队的顾问和NDA顾问委员会成员。作为一个经验丰富的医学血液学学者,他理解患者的医疗需求。作为一个有经验的医生,科学家,和监管机构,他是靶向治疗的最新进展和精密继续改变癌症治疗的药物。作为前CHMP SAWP成员,他带来的经验和判断,允许最优监管策略支持创新者加速和增强全球监管机构的批准,并得到创新药物的病人需要最快和最安全的方式,“Stoeckli结束。

1月期待走进他的新角色。他说:“我很兴奋NDA团队的一员,与旧同事一起工作的机构和来自世界各地的新面孔,确保安全的新药物的开发。我期待着与开发人员交流和讨论,他们所面临的挑战。通过使用我的监管和临床经验提供建议,我可以预见和解决潜在的问题在他们的办公桌上评估。”

NDA咨询委员会包括一些最知名的名字,许多人参与了今天的监管水平和系统设计。在一起,他们提供战略建议和无偏第二意见生物技术公司的一部分,或完整的端到端药物开发生命周期。这也包括支持和建议在与监管机构,无论是在科学建议,在回顾post-authorization营销授权应用程序或在任何阶段。

NDA集团的首席执行官约翰Stromquist评论任命:
“NDA顾问委员会是独一无二的——没有其他专业机构之际,接近世界上反映出当前的观点和实践的监管和补偿机构。我很高兴欢迎1月我们的团队。我非常期待和他一起工作来帮助带来更多好的药物,世界各地的人们。”