温度控制的新方法用于细胞疗法的临床试验

BioCision,有限责任公司已经宣布,几个公司的产品用于支持温度控制,以及细胞疗法产品的加工和处理,将用于TxCell IIb阶段临床试验进行。

试验将研究使用Ovasave®,抗原特异性调节性T (Ag-Treg)自体的细胞免疫疗法治疗中度到重度患者耐火材料的克罗恩病。

在Ovasave®IIb阶段试验,TxCell,专门在发展中细胞治疗慢性炎症性疾病,将使用BioCision CoolCell®被动细胞冷冻设备作为冷冻Ag-Treg细胞的方法。

在以前Ovasave®试验,TxCell使用电子可编程可控速度冰柜(CRF)管理细胞冷冻温度,然而,在CoolCell®容器将用于这个试验提供一个具有成本效益的替代CRF,冻结效率和post-thaw相同的结果,同时也被大大减少昂贵的部署和维护。

调节性T细胞是非常敏感和功效的变化与温度的变化会发生和处理制度。TxCell确定BioCision产品适用于授权B类的生产设施,因此,也选择了BioCision有™无冰的冷却工作站确保标准化和可再生的处理的细胞在制造业。专有的有冰制冷技术使asceptic工作流和统一的样品处理,温度波动和污染的风险最小化。

“BioCision产品可以帮助研究人员在细胞和再生医学达到尽可能高的标准样品处理和处理,特别是当它涉及到标准化细胞冷冻保存工作流,“Rolf Ehrhardt说,医学博士,博士BioCision CEO。“我们高兴TxCell选定了BioCision产品Ovasave®IIb阶段试验,我们期待他们和其他领导人在再生医学和细胞疗法研究推进这些有前途的治疗方法。”

出版2012年10月,TxCell宣布完成I / II CATS1期研究的结果,提出了延长一年的数据研究支持的长期耐受性Ovasave®治疗中度到重度患者耐火材料的克罗恩病。的发展Ovasave®包含一个专有的生产过程,Ag-Treg细胞从病人的全血分离,然后扩大体外之前回注成同一病人。

“正如我们促进我们的有前途的临床研究项目Ovasave®IIb阶段试验,BioCision产品组合和技术平台功能和质量标准的理想范围需要帮助我们维持基本的标准化水平和控制我们需要成功,“说TxCell Arnaud Foussat,副总统在TxCell研究和新产品。

TxCell将更多细节的使用CoolCell®的容器细胞冷冻4月24日,2014年在海报会话1 20年会的国际社会的细胞治疗在巴黎。抽象的标题是,“低成本的被动冷冻设备的使用有效的冷冻保存和恢复人类的调控t细胞用于细胞疗法试验。”

作者评估CoolCell容器代替经典的可控速度冰箱,导致一种新的标准化方法细胞疗法产品的低温贮藏,标志着一个重要的里程碑在最终使用的细胞疗法诊所。