新的世界疫苗大会丝锥的狱友Mk9自动细胞培养系统
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利用生物系统公司已经宣布,它将引入新狱友™Mk9自动细胞培养系统在世界疫苗国会在里尔,法国。
这个新系统是专为安全、高吞吐量附着在GMP环境中细胞疫苗的生产。
狱友可9是丝锥的进化完善的狱友技术,自动化的生产流程与生产疫苗使用的是附着的细胞方法滚瓶子和T-flasks在100级层流气流内阁。
最新的狱友系统UL认证,包括在线粒子计数器,可用于监测不可行的粒子加载处理区域。
在线粒子监测监管机构的帮助满足日益增加的需求对生产过程中使用的环境质量保证。
狱友Mk9支持工业自动化的OPC互操作性标准允许用户远程访问处理信息。
狱友软件保留21 CFR第11部分合规和自来水为IQ, OQ提供全力支持,这使得实现狱友GMP疫苗生产设施简单的任务。
产品经理戴夫·托马斯博士利用生物系统评论道:“狱友系统被广泛接受监管当局用于疫苗的生产,已经证明很难适应增长的生物反应器。在世界范围内,我们的许多狱友系统已经安装的GMP生产的流感,狂犬病和水痘疫苗使用维罗,MDCK和其他细胞系所以狱友是一个成熟的技术在疫苗生产以优秀的成绩。”
托马斯补充说:“确保我们的技术继续提供一个低风险的生产策略,符合新的监管,验证和安全要求,我们引入新狱友世界疫苗可9国会。我们期待会议的科学家展示和讨论的进展如何的狱友的能力可以为他们提供一个很好的,安全的疫苗生产扩大选择。”
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