OncoMate™微卫星不稳定的诊断测试扩展英国测试选项林奇综合症

新CE-IVD标记诊断测试微卫星不稳定性(MSI)在实体肿瘤,在OncoMate™MSI Dx分析系统(OncoMate™MSI) Promega,提供英国医生测试林奇综合症的新选项。英国不错的指导方针(DG27)林奇综合症测试包括使用pcr等检测OncoMate™MSI确定MSI地位指导治疗的患者为更广泛的家庭和建议监测或测试。OncoMate™MSI的成功建立在研究只使用(RUO)产品(MSI分析系统,版本1.2)已通过UKAS认可实验室林奇综合症的诊断在英国超过十年。

MSI状态也可以通知临床医生治疗之前,作为一个独立的生物标志物来预测某些Immuno-Oncology疗法的疗效与实体肿瘤诊所(比如anti-PD1抗体疗法)。MSI-high (MSI-H)患者肿瘤通常anti-PD1治疗反应良好。

“MSI检测是至关重要的,确保anti-PD1的功效治疗结直肠癌等固体肿瘤,”教授说曼纽尔Salto-Tellez (MD-LMS、FRCPath FRCPI)临床病理咨询贝尔法斯特健康和社会保健信托和精密医学中心主任。

“我们欢迎添加CE-IVD标记测试工具随着2022年新IVD-R法规。”

在美国,MSI-H授予地位pan-tumor生物标志物anti-PD1治疗无论肿瘤类型。anti-PD1疗法的一个例子是默克Keytruda®。

Promega集团宣布启动CE-IVD标志着OncoMate™MSI Dx分析系统(OncoMate™MSI)作为一种新型体外诊断医疗器械)周二欧洲6月9日。

OncoMate™MSI是pcr验证黄金标准确定在实体肿瘤微卫星不稳定性(MSI)地位。它提供了分析灵敏度和无与伦比的特异性短的周转时间。OncoMate™MSI使用最敏感的MSI的标记面板状态检测,包括在欧洲社会医学肿瘤学(ESMO)的指导方针。