优化动态光散射测量对蛋白质药物和Biotherapeutics

甲壳分析发表了一项研究,调查可以调整参数,改善动态光散射(DLS)测量质量在分析单体的聚合单克隆抗体。

增长最快的一个类化合物活性生物制剂单克隆抗体。这些高度通用的蛋白质作为主要功能元素分析和其他快速诊断方法,在疫苗生产,作为主要的组件在越来越多的下一代注射蛋白质药物。

当制造这种蛋白质药物和biotherapeutics至关重要的是,单克隆抗体保持不变,和单体的。未能遵守这些严格和苛刻的标准可以妥协的加工性,活动,和货架稳定的抗体类产品。由于单克隆抗体为基础的产品通常是昂贵的生产,因此需要一个可靠的质量控制分析方法是非常可取的。

在这项研究中,实验数据显示比较DLS结果常见的蛋白质(牛血清白蛋白)和商用药物级的单克隆抗体。

作者表明,选择一个最优的动态光散射角是准确测量的关键挑战的单克隆抗体等生物样品。

此外,他们证明进行多角度DLS测量可以提供信息,特别是从未知混合物的聚合单体的蛋白质。然而,这对稳定通常是不必要的,同质蛋白质样品。总的来说,这项新研究展示了DLS用于其全部潜力时,聚合的蛋白质可以检测和单体的蛋白质的大小可以确定一个很高程度的确定性。