PBS生物技术®推出一次性生物反应器开发新的疫苗和生物仿制药品
PBS的生物技术公司,宣布推出其创新PBS 3一次性生物反应器系统。这部小说生物反应器,由细胞培养科学家和工程师设计,提供了一个更加快速、高效的开发选择新的生物疗法和疫苗以及新兴生物仿制产品。
PBS 3生物反应器的专利Air-Wheel™系统采用独特的、低剪切、气动混合机制,3-liter体积最大工作能力。快速混合的独特的特征与低剪切应力和高氧转移率使的培养广泛的动物,植物,昆虫细胞。
这扩大的潜力发展新单克隆抗体、治疗性蛋白质,和疫苗以及干细胞个性化医疗。推出一个完整的线大,完全可伸缩的生物反应器通过商业规模生产规模将会在接下来的几个月。
PBS 3是一个完全集成和预配置系统与强大的过程控制能力竞争系统的尺寸和重量的三分之一。桌上型单元由一个操作员可以安装在几分钟之内,安全监测或控制使用的触摸屏或远程计算机或智能手机,包括iPhone®或iPad,在一个安全的互联网或以太网连接。
USP第六类塑料的一次性容器构造符合cGMP监管要求。关键产品特性包括Air-Wheel™混合机制,专有的自动取样器系统,用户友好的图形界面的控制器。
“我们的PBS 3升系统是最先进的实验室规模,一次性生物反应器在工业和是第一个在我们家的产品。生物反应器的创新、易用性和紧凑的设计将为顾客提供独一无二的价值和好处想获得运营效率和灵活性降低发展成本和时间,”联合创始人兼总裁布莱恩博士说李PBS生物技术和前资深科学家领先的生物制药公司Amgen和默克公司。
“我们感谢我们的顾问委员会的支持和我们的产品开发团队的奉献他们的时间和灵感创造最先进的一次性生物反应器,”李博士补充道。PBS生物技术拥有试生产产品的试验和评估在许多生物技术和学术研究机构在北美,欧洲和亚洲。
“PBS 3一次性生物反应器领导的科学家升级现有设备采用一个入门级平台,完全可伸缩的从实验室到生产阶段。我们特别鼓励我们交付的价值定位为全球生物仿制公司进入市场,”詹姆斯·b·舒尔茨说,销售和营销的副总裁。
仿生物药品是通用的生物药物,类似于原品牌产品。这些仿制产品的市场规模将从现在的2.5亿美元全球到2014年超过40亿美元。生物仿制产品的生产成本是非常敏感和需要大量的操作效率和灵活性,可以实现更广泛和直接采用一次性生物反应器和相关的一次性产品。
