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珀金埃尔默扩展多供应商服务以降低合规成本


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PerkinElmer公司宣布,它已经为严格监管环境中的客户扩展了多供应商资格和验证服务。随着液相色谱/质谱(LC/MS)的多供应商服务的增加,客户可以有一个单一的接触点,以帮助确保实验室的整个LC/MS系统在任何制造商的情况下都能最佳运行。

OneSource实验室服务总裁Dusty Tenney表示:“OneSource®拥有完整、集成的LC/MS系统认证的专业知识。

“通常情况下,服务提供商只能进行子系统认证,这在合规性方面造成了差距,并可能影响生产力。OneSource在实验室的整个LC/MS产品组合中满足了客户对更长的正常运行时间和更高的数据质量的需求,”Tenney补充道。

OneSource将所有实验室资质要求整合到一个提供商下,以提高设备正常运行时间。最新的产品还包括与国际知名的多供应商服务专家Bob McDowall建立战略咨询合作伙伴关系,以及扩展的验证库,以加强公司的多供应商验证能力,并增加更多在监管环境中具有经过验证的验证记录的人才。

Tenney说:“珀金埃尔默的多供应商服务是可扩展的,可以满足不同客户的需求,无论客户是大型制药组织还是小型合同实验室。”

Tenney指出,珀金埃尔默正在不断扩大其协议库,以缩短一系列仪器仪表和实验室设备的确认和验证时间。协议库包括当今实验室中使用的大多数技术和品牌。

Tenney说:“我们的方法最大限度地提高了仪器的正常运行时间,简化了文件控制和审查流程,提高了大多数实验室的生产力。”

Tenney指出,除了使用PerkinElmer自己的协议,OneSource服务技术人员可以使用客户提供的文档对设备进行认证。

珀金埃尔默将审计过程集中起来,并提供标准化的报告和文档。OneSource工程师对运行确认(OQ)和性能确认(PQ)以及多供应商验证进行及时审计。

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