PerkinElmer启动快速COVID-19抗原测试

PerkinElmer公司宣布推出PerkinElmer®COVID-19抗原检测SARS-CoV-2核衣壳蛋白抗原的定性检测鼻(NS)或鼻咽拭子标本(NP)。侧流免疫测定试验可用于屏幕或援助COVID-19的诊断无症状或症状的人。积极或消极的结果可以在15分钟的时间来获得促进立即隔离或治疗决策。

最近除了SARS-CoV-2测试解决方案的公司的投资组合可以在30多个国家接受CE标志。体外诊断设备是适合专业使用即时(POC)的临床和非临床设置诸如卫生保健中心、旅游中心、企业和教育机构。有症状和无症状人群的临床研究,包括个体与低病毒载量,显示的敏感性大于97%在NS和NP样本。特异性测试在202年负样本的100%,这意味着没有发现假阳性。

“虽然rt - pcr检测仍COVID-19诊断的金标准,在市场上有一个未满足的需求高度可靠抗原测试能够支持的开放策略组织在世界范围内,“Masoud Toloue说,博士,高级副总裁,诊断,PerkinElmer。“敏感性和可靠性问题,特别是在这个具有挑战性的环境。就像我们的rt - pcr检测,显著的天赋和努力背后的是开发一项横向流抗原测试,用于快速检测的基准水平,并有助于促进面对面教育的平安归来,商业和日常生活。”

PerkinElmer继续改善COVID-19前线的测试工作。公司的全面SARS-CoV-2产品跨高吞吐量RNA提取、rt - pcr、自动化、ELISA、化学发光、基于时间分辨荧光和横向流血清学测试。

根据美国食品和药物管理局发布的比较数据,在PerkinElmer®新的冠状病毒核酸检测设备检测极限最低授权COVID-19分子诊断测试报告中,认为最敏感试验。这rt - pcr分析最初获得FDA的欧洲大学协会在2020年的春天,最近收到欧洲大学协会测试个人无症状或其他理由怀疑COVID-19感染。