PerkinElmer 's Oxford imnotec获得美国FDA批准，用于t细胞选择自动化临床卓越结核病检测

PerkinElmer 's (NYSE: PKI)牛津免疫公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用t细胞选择™试剂包用于T-SPOT的自动化^®．结核病测试工作流在体外由认证实验室使用的诊断(IVD)。

的t细胞选择试剂套件允许更加自动化的工作流程，旨在减少实验室人员的动手时间和降低总体成本。自动化使用的增加也改善了血液样本的物流，因为它允许一个标准的采血管，可以在室温下储存长达54小时，而无需复杂的采血操作。扩展的血液样本稳定性使样本处理易于集中，从而扩大了对t点的访问。结核病测试和给实验室更多的灵活性与潜在的样品批处理。

t细胞选择是一种外周血单个核细胞(PBMC)分离试剂，使用磁珠为基础的细胞分离的阳性选择PBMC，以自动化和简化细胞的制备T-SPOT。结核病测验这是一种全球监管的ELISPOT IGRA，用于检测潜伏的结核病感染。T-SPOT。结核病用t细胞进行测试选择试剂试剂盒是唯一没有监管(标签)警告的用于免疫受损患者的自动化IGRA TB检测，这些患者通常有较低水平的T细胞可用于评估。

自动化缩小了ELISPOT和ELISA实验室工作流程之间的差距，使更多的实验室能够提供临床上优越的T-SPOT。结核病珀金埃尔默牛津免疫部门首席执行官菲尔基夫(Phill Keefe)说。“这为美国最脆弱的患者提供了最高质量的护理。”

t细胞选择该试剂盒在接受CE标志的欧洲各地均可使用，韩国由食品和药物安全部提供，中国由国家药品监督管理局(NMPA)提供，并迅速在世界各地的更多市场上使用。