Personalis ABRCC和环行公路赛宣布重大前瞻性临床试验

Personalis公司。(纳斯达克:PSNL)已经宣布,它已与 乳腺癌学术联盟(ABRCC)和标准进行前瞻性临床试验,B-STRONGER-1(乳房Cancer-Minimal残留病检测和治疗监测患者的早期阶段TNBC-Phase I),评估的临床表现第二个人®测试检测微小残留病(MRD)在治疗期间和治疗后复发癌症患者早期可切除的三阴乳腺癌(TNBC)。

TNBC占全球约15% -20%的乳腺癌诊断及与其他乳腺癌亚型相比更糟的结果。复发可能很难与其他MRD化验检测,作为TNBC的早期倾向于“棚”少循环肿瘤DNA (ctDNA),残留或复发的癌症的关键标志。

“相对较高的复发早期TNBC患者治疗后检测MRD重要评估药物治疗反应和提供早期干预的机会,”说 理查德•陈女士,医学博士,首席医疗官,主管研发的副总裁 Personalis。“然而,在这样的早期癌症,检测可能是一个挑战,因为ctDNA脱落率低。我们专门设计的个人检测ctDNA很高的灵敏度。与ABRCC B-STRONGER-1试验,标准 Chalasani博士,我们希望证明这种高灵敏度使MRD的早期和更准确的检测在早期TNBC患者。”

目前,病人患复发性肿瘤的可能性很大程度上是通过病理评估确定的组织样本收集的原发肿瘤和区域淋巴结后——过程广泛称为病理完全缓解(pCR)检测。

“在一个有价值的工具评估复发的风险,pCR不能帮我们监控复发和对治疗的反应。更重要的是,大部分的病人没有pCR状态有癌症的复发。目前我们没有好的选择早期复发的临床检测。如果我们发现通过成像扫描,它是太迟了,因为这意味着癌症已经建立了一个新的“家”,”这项研究的首席研究员解释说, Pavani Chalasani血液学/肿瘤学部门主任,医学博士, 乔治·华盛顿癌症中心, 乔治华盛顿大学。“MRD检测表明近年来重大的承诺作为一个可行的替代方法,它不仅可以成为新的标准来评估病人对治疗的反应,预测复发的风险,但也发现疾病的早期复发。这对肿瘤早期检测提供了一种窗口可能干预并改变治疗癌症之前可以建立一个新的‘回家’。”

第二个人利用新一代测序技术检测血液中的ctDNA和可以使检测的结果,目前逃避pCR检测。试验旨在提供行业领先的MRD灵敏度1百分率,一个大约10到100倍比其他可用的技术。这可能使早期检测在一个更广泛的各种各样的癌症和阶段。

B-STRONGER-1研究将招收大约900名患者在30我们网站并将分两个阶段进行。在第一阶段,从每个病人将收集的样本对pCR和MRD分析,评估是否MRD护理使用标准下个人与pCR测量。第二阶段将包括5年随访,深化性能和建立临床证据下个人早期切除TNBC的效用。

对三阴性乳腺癌

三阴乳腺癌(TNBC)是积极和强烈与遗传BRCA1/2突变以及更高的患病率在年轻 非裔美国人女性。尽管系统性治疗的进步,目前25 - 30%的3 - 5年内患转移性疾病患者早期诊断和随后的总体生存8日至13日个月不等。