Prana加速PBT2商业开发
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Prana生物技术已经宣布其业务战略,加快发展其主要资产,PBT2。现在的策略,包括亨廷顿氏舞蹈症,应该使Prana的目标市场批准PBT2几年比原计划早在大幅降低成本。
公司设计了一个100年的二期安慰剂对照双盲研究轻度亨廷顿氏舞蹈症(HD)患者,在澳大利亚和美国,超过6个月治疗。
这个试验将在平行于此前宣布12月二期脑成像研究40轻度阿尔茨海默病(AD)患者,在澳大利亚,我们支持的基于阿尔茨海默氏症药物发现的基础。招聘两个试验计划在今年下半年开始。
“我们感到兴奋的策略,因为从商业的角度来看这些疾病是非常互补的。从我们早期阿尔茨海默氏症试验我们发现PBT2显著提高认知执行功能。这是非常相关的亨廷顿氏舞蹈症鉴于这些病人也遭受认知能力下降,没有销售治疗方法可用。
成功的试验,我们今天宣布将作为一个领跑者地位PBT2治疗亨廷顿氏舞蹈症。我们相信PBT2可以带来相同的认知利益亨廷顿氏舞蹈症患者,老年痴呆症患者,”杰弗里Kempler先生说,Prana的执行主席。
“因为亨廷顿氏病是一种相对少见的疾病,它被归入一个孤儿表明监管机构,加速状态,通常授予监管当局的审查和更快的上市批准。这也意味着成本将大大减少,”Kempler先生补充说。
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