有前途的第二阶段数据在前列腺癌免疫治疗

Vaccitech有限和牛津大学已经宣布初步疗效和安全性数据,一个阶段2测试vtp - 800的一项研究中,患者的免疫治疗产品候选人转移性前列腺癌去势抵抗(mCRPC)。研究表明,vtp - 800是安全的和显示一个令人鼓舞的效果趋势mCRPC患者。

推进(NCT03815942)是一个非盲、非随机研究赞助,由牛津大学和由欧洲委员会资助FP7计划和Vaccitech之下。研究的目标来衡量的安全免疫治疗vtp - 800结合anti-PD-1代理时,减少血清前列腺特异性抗原(PSA)水平作为一个代理生物标志物用于评估前列腺癌治疗的疗效。

vtp - 800是由牛津Vaccitech黑猩猩的腺病毒1向量(总理)编码瘤胎抗原5 t4 (ChAdOx.5T4),紧随其后的是修改后的牛痘安卡拉向量(提高)编码相同的抗原(MVA.5T4),采用不同的启动—提高管理方案。

在23日mCRPC病人vtp - 800结合anti-PD-1, 5例(22%)> 50%减少PSA水平在任何计算相对于基线(中位数88 ng / ml)。这优于9%的反应率从先前的报道anti-PD-1单一疗法研究中,主题- 199,评估243 mCRPC类似患者基线PSA水平。此外,五个提前四个病人(17.4%)认为反应时测试三周后5.8%的主题——199年的研究。一个促进病人与PSA水平的响应在24周0。

同时全面分析仍悬而未决,初始安全数据与从剂量anti-PD-1孤独和没有严重不良事件归因于vtp - 800。

促进患者接受两个周期的vtp - 800 4周和480毫克的anti-PD-1代理在周4日8和12的治疗。主题- 199患者接受200毫克的anti-PD-1每三周35周。

之前研究的结果将会在一个科学会议2020年H2。

“我们鼓励这些数据,我们相信他们验证平台的应用程序使用不同的抗原在其他肿瘤迹象,”比尔Enright, Vaccitech CEO。“我们期待着继续与牛津大学探索未来的临床研究来评估增加的病人受益vtp - 800可以提供与检查点抑制剂相结合。”

“我们看到前途的vtp - 800的临床活动结合anti-PD-1,包括晚期前列腺癌激素耐药患者的反应,对标准治疗。这些令人鼓舞的数据希望将导致一个更大的2期临床试验的启动晚期前列腺癌患者,”首席研究员马克Tuthill博士评论说。