试剂盒发射第一诊断使用fda批准的同伴FGFR变化来指导治疗转移性移行细胞癌

试剂盒喷嘴速度宣布美国推出其小说therascreen®FGFR RGQ rt - pcr试剂盒(therascreen FGFR工具包)作为同伴诊断来指导新批准FGFR激酶抑制剂的使用,BALVERSA™(erdafitinib),由詹森生物技术开发有限公司(詹森)。该测试将帮助确定移行细胞癌患者的肿瘤有一定改变纤维母细胞生长因子受体3 (FGFR3)基因。美国食品和药物管理局co-approved新测试BALVERSA™,詹森宣布。

膀胱移行细胞癌始于组织衬里和其他泌尿生殖器官和第六个最常见的类型的癌症在美国。在美国每年约有15000患者被诊断为先进或转移移行细胞癌,但是目前的治疗选择是有限的因此,预后很差。移行细胞癌肿瘤有一定的百分比FGFR改变,被认为是肿瘤生长的关键驱动程序。检测这些变化利用同伴的诊断将有助于识别与BALVERSA患者获得治疗。的therascreen FGFR工具包将运行在试剂盒的Rotor-Gene问MDx,模块化QIAsymphony家庭成员的自动化解决方案和利用全球独家许可证体外诊断使用FGFR3: TACC3融合从哥伦比亚大学。

“我们非常兴奋的推出新的therascreen FGFR装备,第一个同伴诊断测试获得FDA批准的检测FGFR基因改变指导治疗癌症的迹象。使用我们的测试来帮助指导移行细胞癌治疗决定将地址尚未被满足的医疗需求很高的病人,“蒂埃里伯纳德说,高级副总裁和分子诊断试剂盒的业务领域。“新therascreen FGFR装备和重要的测试能力领先的实验室可以通过试剂盒的次实验室准备计划加速的可用性在精密医学创新。”