试剂盒寻求美国监管部门的批准完整QIAsymphony RGQ MDx工作流

试剂盒喷嘴速度已经宣布计划推出一个投资组合的化验QIAsymphony平台帮助罹患卫生保健相关感染病的诊断。

第一个新的测试artus梭状芽孢杆菌QS-RGQ MDx工具包已经提交给美国食品和药物管理局(FDA)。试剂盒已经在欧洲推出了一个梭状芽孢杆菌测试在收到12月ce标志。

随着梭状芽孢杆菌测试试剂盒也提交了自动化平台QIAsymphony RGQ MDx FDA。QIAsymphony是一个模块化的系统,涵盖了整个实验室工作流从样本的结果。它由QIAsymphony SP样品制备,QIAsymphony至于试验设置,和试剂盒的实时PCR检测平台Rotor-Gene问MDx,于2012年获得FDA批准。虽然QIAsymphony平台具有最广泛的菜单在其类别在欧洲和其他市场,目前主要用于实验室开发的系统分析在美国。

“试剂盒的高度可靠诊断运行在QIAsymphony平台允许客户体验优秀的分析性能,更快的结果患者受益,并提高实验室效率。QIAsymphony扩大内容菜单中增加价值,这已成为medium-throughput分子选择的系统测试,”首席执行官同行m·沙茨说。

“美国提交的QIAsymphony RGQ MDx系统是一个关键的一步扩大全球采用QIAsymphony平台改革实验室工作流。随着小说新的内容继续走出我们的管道,用户将能够巩固最广泛的分子测试单个仪器平台上可用,“宝贝儿先生说。长期“QIAsymphony平台定位,试剂盒的强劲增长。1000年2013年我们超过我们的目标位置和我们现在目标超过1250到2014年底和1500到2015年底。配售的强劲增长加上这个系列的扩展菜单创建一个令人兴奋的未来。”

罹患卫生保健相关感染病——解决一个紧急的需要

罹患卫生保健相关感染病(也称为hai)影响估计每年580万住院病人在欧洲和美国,导致超过100000人死亡,据世界卫生组织。这些病原体也有直接经济负担成本估计为70亿欧元在欧洲和65亿美元在美国由于额外的天的住院治疗,据世界卫生组织。数据不精确的世界在欠发达地区,但在医疗hai构成全球性挑战。

梭状芽孢杆菌测试了在欧洲和审查在美国将帮助诊断梭状芽胞杆菌的感染,最常见的海在美国。梭状芽孢杆菌经常感染病人在医院或护理设施,导致症状包括腹泻危及生命的结肠炎症。试剂盒的现成的分子鉴定提供敏感和具体检测的毒素,毒素B的梭状芽孢杆菌。这对QIAsymphony试验系统与IntelligentMDx合作,位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的多年协议。

试剂盒的目标是市场最广泛的医疗保健相关感染测试组合在欧洲,北美和世界其他地区。VanR和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/ SA测试先进的发展阶段,并将提交今年间隙,紧随其后的是进一步增加试剂盒的海面板以及其他面板。

QIAsymphony内容菜单扩大

试剂盒的投资组合包括超过20个欧洲ce标记化验连同一个fda和两个在美国fda批准的诊断化验Rotor-Gene Q MDx平台上设计运行,这是QIAsymphony家庭的一部分。大约35新测试目前开发了各种各样的生物标志物。

在个性化医疗、QIAsymphony内容菜单中继续添加同伴在癌症和其他疾病的诊断。今年1月,ce标记therascreen IDH1/2 RGQ工具包在欧洲推出,使医生能够更好的诊断和评估神经胶质瘤患者的预后(大脑和脊髓)的肿瘤。试剂盒已与超过15领先的制药和生物技术公司合作共同开发更多的同伴诊断。

在分析传染病,RespiFinder RG面板,同时检测和分化的多重PCR试验21呼吸道病原体,也是最近推出了在欧洲。这是第一高度多路复用病原体检测设计运行在Rotor-Gene Q。