试剂盒QuantiFERON-TB黄金加在日本获得批准

试剂盒喷嘴速度宣布日本卫生部劳动和福利已批准QuantiFERON®一样,黄金+ (QFT®以上)作为一种体外诊断检测感染肺结核(TB)。QFT-Plus是试剂盒的市场领先的第四代QuantiFERON-TB技术,结合创新的CD4 + / CD8 +设计综合免疫反应检测血液采集最灵活的工作流在大规模高效筛选结核病控制项目。

“QuantiFERON-TB黄金加设置一个新的全球标准潜伏结核病测试。专有QFT-Plus CD4 + / CD8 + T细胞技术,通过添加特定的CD8 + T细胞抗原刺激,有可能提供重要的见解等高危患者接触接触活动性结核病或hiv阳性的人,“高级主管Masae河村建夫博士说,结核病医疗和科学事务,试剂盒。“在2015年,日本政府制定了一个目标,减少国家的结核病发病率在2020年每100000人10.0。我们非常高兴与QFT-Plus有助于实现这一目标成为一个重要的工具用于日本全面结核病控制的努力。”

日本批准QFT-Plus遵循2017年批准在美国和成功的测试在75多个国家在欧洲,中东,非洲,亚洲和拉丁美洲,近二百万的新测试已经被使用。QFT-Plus的基础上构建QuantiFERON-TB黄金®(QFT®),第三代试剂盒世界领先的干扰素释放试验(干扰素释放)。

QFT-Plus结核病的科学进步与创新的抗原检测,测量细胞介导免疫反应结核病感染CD4 +和CD8 + T细胞-提供一个广泛的评估结核感染。CD8 + T细胞已被证明在结核分枝杆菌免疫发挥着重要的作用。QFT-Plus包括以下新的特点:

•优化CD8 + T细胞反应,促进患者危险分层研究潜伏结核感染发展成活动性疾病。发表证据强调未来潜在的CD8 + T细胞区分活性和潜在的结核病,辨别最近与旧感染、结核病检测艾滋病毒合并感染等特定人群和年轻的孩子,以及评估病人对结核病治疗的反应。没有其他的测试优化对CD4 +和CD8 + T细胞反应。

•扩大血液收集选项,使客户能够控制结核病测试工作流与血液收集选项的收集和运输的灵活性。QFT-Plus提供了一个新的标准单管收集选项,允许更大的卷或远程采集血液样本处理53小时静脉穿刺后灵活传输到实验室。现有的“收集管试验”设计的直接刺激血液样本继续提供一个直接画选择相同的运输倍QuantiFERON-TB黄金(QFT),第三代试验。

•高灵敏度和特异性,QFT-Plus > 97%的特异性和灵敏度> 94%,生产更多的准确的结果比世纪结核菌素皮肤试验(TST)。

肺结核是一种传染性细菌感染传播主要通过咳嗽患者疾病的活动性肺结核形式。2016年,世界卫生组织(世卫组织)估计,全球有1040万例新病例的活动性结核病,170万人死于结核病。潜伏性结核感染(LTBI),细菌感染一个人但没有症状,除非它生成活动性疾病的进展。为高危人群筛查和治疗LTBI结核病控制工作中扮演着重要的角色在全球发达市场和新兴市场。