改革生物制剂宣布基于抗体疗法的新专利

改革生物制药技术公司开发创新的生物制剂来提高药物输送和生产,扩大了专利组合的发行专利美国专利号10016513 (513)。专利名为“治疗性蛋白质配方稳定辅料,”提供了改革专有权某些配方组成的创新的稳定剂,可以显著降低蛋白质聚合和稳定蛋白质在存储。这个稳定剂提供了一个有前途的替代传统的聚山梨醇酯表面活性剂。

聚山梨醇酯,生物配方中最常见的表面活性剂,是用来防止治疗蛋白质吸附到表面和界面,从而防止粒子的形成。然而,众所周知,聚山梨醇酯水解降解,导致不良蛋白质聚合和表面吸附。这可以产生不良反应的患者,如免疫反应的蛋白质药物。用改革的稳定生物配方中表面活性剂替代聚山梨醇酯,生物制药公司可以减少蛋白质聚合,最终改善病人护理。

“潜在患者的免疫反应相关蛋白聚合已成为一个主要关心的监管机构和创新者和为公司寻求biotherapeutics批准,”约翰·m·索夫里欧说,博士,首席执行官。“我们相信这些新的表面活性剂的使用替代的513专利可以允许生物制药公司区分他们的配方,更重要的是,可以提供病人更安全的药物制剂。