ReNeuron使用狱友自动化的细胞培养干细胞中风治疗

利用生物系统公司(现在的缝匠肌Stedim生物科技集团的一部分),很高兴宣布狱友自动细胞培养系统领先的干细胞疗法的选择公司,ReNeuron产生新的先进临床和商业干细胞疗法治疗药品(ATMP)制造厂在威尔士。

狱友,为安全、高吞吐量的贴壁细胞疗法在GMP的生产环境中,将安装在Pencoed ATMP设施,威尔士。将使用该系统最初由ReNeuron T-flask自动化处理的CTX神经干细胞疗法治疗病人禁用,中风和危重肢体缺血的影响。使用的狱友ATMP工具将允许ReNeuron人员无菌种子,文化,收获细胞同时最小化与文化的人工交互。这将安全、迅速提供干细胞疗法,这是批次的质量一致,是可再生的。

凯茉莉博士ReNeuron工程负责人解释说:“对于我们的I和II期临床试验,生产CTX干细胞疗法是一个手动过程。当我们进入第三阶段,我们希望增加我们的批处理大小10倍,同时保持我们产品的质量和再现性。我们需要一个可靠的平台,将消除许多不一致的风险扩大。许多可用的技术评估之后,我们得出结论,我们的细胞,扩大我们T-flask方法是最优策略。细胞疗法弹射器和拉夫堡大学合作,我们使用的是利用生物系统的紧凑的选择自动细胞培养系统设计一个比例增大的过程,可以转移到狱友。”

凯博士补充说:“我们制造干细胞疗法在规模、狱友的系统选择,因为它是一个证明,验证,贴壁细胞培养用于自动化平台GMP设备全球生产许可产品。利用生物系统也有一个历史悠久的支持团队,可以帮助我们确保系统在其生命周期中执行效果最佳。”

狱友产品经理戴夫·托马斯博士说:“我们很高兴ReNeuron是使用的狱友制造业的创新细胞疗法在新威尔士ATMP设施。广泛的过程开发工作进行了拉夫堡大学和ReNeuron之间的生物技术和制药公司是一个很好的示范如何利用我们的狱友和紧凑的选择自动细胞培养技术可以有助于推进低风险,持续扩大战略商业上可行的干细胞疗法生产。”