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罗塞塔基因公司完成首个诊断产品的预验证阶段


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罗塞塔基因组学辉瑞公司宣布,它已经完成了第一个诊断测试的预验证阶段。使用单个microRNA,该测试被设计用于区分鳞状肺癌和非鳞状肺癌,具有高敏感性和特异性。

罗塞塔基因公司的诊断测试目前正在进行验证测试哥伦比亚大学医学中心在其临床实验室改善修订(CLIA)认证实验室。

该公司预计将在2008年推出三种诊断测试,包括未知原发癌的测试、肺癌与间皮瘤的测试,以及最近通过预验证阶段的鳞状肺癌与非鳞状肺癌的测试。

Rosetta Genomics的总裁兼首席执行官Amir Avniel说:“到目前为止,我们看到的基于microrna的诊断测试的结果非常令人鼓舞。”“预验证阶段的结果显示,该测试使用我们识别的microRNA生物标志物区分了鳞状肺癌和非鳞状肺癌,具有高灵敏度和特异性。我们预计该测试将在2008年上半年投入临床应用。”

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