SEKISUI XenoTech扩展药物-药物相互作用咨询服务

SEKISUI XenoTech为客户提供了与顶级顾问合作的机会，以评估其候选药物的药物相互作用潜力，并加强其临床前数据包以提交监管机构。

截至3月，Pallavi Limaye博士加入了该团队，带来了15年的IND和nda使能毒理学经验在体外药物代谢研究。她的技能使她拥有必要的工具，以协助赞助商应对与非临床吸收、分布、代谢和排泄(ADME)和药物-药物相互作用(DDI)数据相关的挑战。

“在药物开发方面，每种化合物都有自己的独特之处，”Limaye博士说。“尽管药物批准所需的研究大体上是标准的，但它们仍然需要为每种化合物量身定制。我在临床前毒理学和体外ADME方面的经验为我提供了更广阔的视角，并使我在指导赞助商尽早认识到DDI潜力方面具有优势，以避免药物开发后期的早期减员或失败。ADME-DDI的差距分析，桥接研究的建议，人等效剂量(HED)测定，联合药物毒性研究的必要性的确定，挖掘药物清单以寻找潜在的DDI，这些都是我适合帮助发起人解决的一些问题的例子。”

先前的毒理学研究经验以及目前担任毒理学学会(SOT)计划委员会成员和区域分会副主席的职位，使Limaye博士拥有独特的视角，并为她的专业知识增添了额外的维度在体外药物的代谢。她最近做了一个名为"在体外ADME和药物-药物相互作用对毒理学家的考虑”，解释研究设计的要素，背景，以及如何避免数据解释中的失误。

科学咨询公司副总裁Brian Ogilvie博士评论说:“Limaye博士的加入加强了我们公司这一重要部门，为药物开发提供了宝贵的建议。我们现在有一个由指定的科学咨询部门、外部专家和内部支持组成的全明星团队。专业领域的专业知识混合在一起，形成了一个人才网络，可以为客户提供解决DDI挑战的宝贵资源。”

除了对体外DDI数据的专家意见外，日益壮大的咨询集团提供的服务包括:

• 差距分析在体外受害者和犯罪者研究
• 基于风险的方法规划建议(包括战略研究时间建议)
• 对监管问题的回应
• 介绍在体外DDI研究包装设计
• ddi的机械静态建模(即，AUCR计算)
• 提出代谢方案，阐明相关药物代谢途径，确定哪些代谢产物进行评价在体外
• CL的基本IVIVE缩放_int