Sekisui XenoTech获得美国新专利，用于评估肝细胞中异种生物药物代谢的试剂盒和方法

Sekisui XenoTech已获得美国专利# 10,001,471“体外测试系统评估异种生物作为人类肝细胞药物运输和代谢的免疫调节剂”。

2014年，Sekisui XenoTech为一种体外测试系统申请了专利，用于评估一种异种生物(一种以前不在体内发现的物质;小分子或生物药物)会与人肝细胞相互作用。异种生物代谢是Sekisui XenoTech的核心兴趣，该公司上个月获得了一项产品专利，该试剂盒允许使用专有方法进行测试。

由Maciej Czerwinski博士开发的这种体外过程评估了生物制剂对细胞色素P450 (CYP)酶表达的直接和细胞因子介导的影响。细胞因子释放试验是该过程的第一步，其次是检测人肝细胞和库普弗细胞原代共培养的生物刺激血浆。考虑到适当的药物浓度，将产生最相关的数据释放细胞因子及其下游影响。我们的专利和新颖的方法产生细胞因子释放信息，并检测生物制剂对CYP和药物转运蛋白表达的直接和细胞因子介导的影响。

生物制剂是一个快速发展的治疗领域，包括糖、蛋白质、单克隆抗体、抗体偶联药物、核酸以及应用于这些结构的一系列创新修饰。生物制剂和小分子药物之间的相互作用很重要，因为细胞因子(免疫系统分泌的细胞信号分子)在接触某些生物制剂时会释放出来，并可以抑制药物代谢酶。细胞因子介导的药物代谢酶的抑制可以改变小分子药物的清除，从而促成药物-药物相互作用。

FDA关于药物相互作用的行业指南认识到作为细胞因子或细胞因子调节剂的治疗性蛋白质的潜力，可以改变特定酶和转运蛋白介导的底物药物的血浆浓度。治疗性蛋白在小分子药物的清除过程中通常不被代谢或转运所清除，它可以通过唤起促炎细胞因子的反应来抑制药物代谢酶和转运蛋白。

随着技术和法规的进步以应对这些变化，我们也在不断创新和流程，以满足药物开发商的需求。Sekisui XenoTech致力于推动创新，为客户提供安全评估和有效管道开发的支持。Maciej Czerwinski博士和其他Sekisui XenoTech科学家所开创的这项工作和专利是我们承诺的一个例子。我们为我们所做的工作以及我们对公共卫生的影响感到非常自豪，”首席运营官达伦·沃伦博士说