日本岛津公司的新的聚合分析生物制药系统使Sub-Visible粒子的实时定量分析

日本岛津公司科学仪器(SSI)引入了一个聚合筛选器聚合分析系统,第一个商用工具提供实时定量评价的100纳米至10μm sub-visible粒子(高级)聚集。通过筛选和识别aggregation-prone蛋白在早期药物开发,制造商可以节省时间和降低成本。

Sub-visible粒子聚集在生物制药生产过程带来了意想不到的后果。这些聚合物可以引起全身过敏反应,过敏反应等严重的副作用,如果他们进入最终的产品。

基于激光衍射法、聚合物筛选器能够识别所有高级粒子的范围——从无形到可见的——在一个单一的测量在micro-sample量0.4毫升一样小。它还使这些聚合物的浓度的定量评价(μg /毫升)。

聚合将筛选器可以执行持续测量时间间隔短一秒,允许用户评估利率变化的制造过程中在中间阶段。此外,一批细胞样本容量(5毫升)使聚合过程的观测样本机械刺激。这有助于防止骨料在药品生产的形成和加速测试而不需要额外的设备。

WingSALD生物软件特性测量辅助函数,可以减少操作错误通过允许用户准备执行标准操作程序,确保测量总是使用相同的条件和程序。此外,它允许实时同步显示的粒度分布/光强度分布。它还包括一个强大的自我诊断功能和多种报告格式。