沉默疗法”Atu027演示了有前途的抗癌活性在ASCO第一阶段研究

沉默疗法plc宣布积极更新数据从正在进行的阶段我研究Atu027,临床上最先进的RNAi疗法之一,肿瘤的面积,在晚期实体肿瘤患者。

研究结果表明,9个患者24 Atu027日期达到稳定重复治疗后疾病有六个病例证实研究结束时(三个月治疗后初始化)和其他三个患者继续接受治疗Atu027同情使用。

患者中实现稳定的疾病,一个个体与神经内分泌癌疾病稳定实现九个月第二个神经内分泌癌症病人显示偏回归的肺转移。一个额外的乳腺癌患者经历了轻微的回归在肝转移。

临时研究数据,包括结果24例谁先收到了该研究的八个剂量的Atu027升级,今天被呈现在一个海报表示在2011年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年度会议在芝加哥。

除了令人鼓舞的抗肿瘤活性,研究结果表明Atu027 dose-limited耐受性良好,没有观察到毒性或细胞因子激活的证据。良好的药代动力学(PK)数据显示小干扰rna和脂质水平的增加存在剂量依赖的相关性,表明没有证据表明药物积累在重复治疗。

此外,最大耐受剂量Atu027尚未达到,进一步支持治疗的耐受性和提供机会检查增强功效更高剂量的可能性。

剂量升级和病人登记仍在继续研究与评估共有11个升级的目标剂量的Atu027大约33例。沉默预计完成正在进行的开放标签,单中心研究第一阶段试验,在2011年下半年。

“下一步将RNA干扰的有前途的科学转化为有意义的治疗帮助患者可能是积极的临床研究数据的收集和报告。我们相信抗肿瘤活性的结合,令人印象深刻的PK结果和清洁Atu027安全性已经证明了在这个研究到目前为止,代表着重大的临床进展不仅对沉默但整个RNAi疗法领域,”首席执行官菲利普•霍沃思博士说。沉默的疗法。

霍沃思继续说道,“今天提出Atu027数据提供有价值的验证沉默的基本RNAi技术平台,以及我们AtuPlex交付技术,这是唯一的系统性lipid-based siRNA交付技术在临床试验前不需要抑制免疫系统的治疗。我们期待着完成这个正在进行的研究和报告最终数据一旦可用。”

“我们显然是乐观的结果表明本研究活动到目前为止,尤其令人印象深刻的耐受性和安全性被Atu027显示,”这项研究的主要研究者,Dirk Strumberg,医学博士,医学教授和主任,血液学和医学肿瘤学,波鸿大学Marienhospital赫恩山Herne。“在早期研究中,愉快地令人惊讶的看到一些与难治性肿瘤患者痛苦经历长期疾病稳定。”

数据从沉默的持续的阶段我研究Atu027今天在海报ASCO会议上提出了名为“Atu027 First-in-human阶段我研究,脂质体小干扰RNA配方,针对蛋白激酶N3 (PKN3)在晚期实体肿瘤患者。”