专用垫准确和可靠的体外热原质测试的试剂

Lonza销售AG),通过它的生命科学部门和Sanquin试剂容积已进入商业化战略伙伴关系的一系列专业热原质试验试剂注射用药物的药品和医疗设备使用单核细胞活化测试(垫)。这种伙伴关系扩大Lonza广泛的内毒素组合测试产品,并使药物开发人员和质量控制(QC)实验室探索高性能的潜力,可持续垫方法带来安全的药品市场。

与传统的兔热原质试验(RPT),可以通过测量温度变化在兔子后政府的一个测试样本,垫子不涉及实验动物的使用。因此,它使遵守严格的QC实验室动物福利法规和满足他们的可持续发展目标。作为一个高度敏感的在体外人类细胞试验,垫能够持续检测火成活动在即使是最复杂的药品,如疫苗和细胞,免疫抗体生物制剂的使用RPT是有限的。

根据新协议之间Lonza Sanquin,低温贮藏汇集人类外周血单核细胞(PBMCs)由Sanquin专门为使用垫将承担Lonza品牌。细胞开发符合欧洲药典的要求来自2.6.30章,后优化供体选择、细胞分离和细胞质量检测过程。新鲜PBMCs相比,低温贮藏池PBMCs消除需要进行细胞隔离为每个单独的测试运行。结果,细胞可以在需求时需要和大量的瓶从一个批处理保证长期测试的一致性。Lonza将进一步分发Sanquin-branded PeliKine紧凑的ELISA试剂盒已使用垫试验验证。一起Lonza的测试硬件,媒体和配件提供、药物开发人员和QC实验室将利润从一个全面的解决方案和优化垫,符合监管要求。