TC BioPharm启动第一阶段试验的同种异体γδT细胞疗法在急性髓系白血病患者
UHKT和TCB临床团队照片摄于布拉格试验中心。
TC BioPharm (TCB),一个开发者的同种异体CAR-T immuno-oncology产品,和领导人在γδT (GDT)细胞疗法,宣布启动TCB002 I期临床研究,组成的一个同种异体细胞疗法激活和扩大γδT细胞。审判,接受治疗的患者患有急性髓系白血病(AML),进行血液学和血液研究所的输血(UHKT)在布拉格,捷克共和国。病人招募2018年末开始2019年1月后监管部门的批准。治疗剂量升级正在进行中,完成第一个病人群迫在眉睫。临床试验注册NCT03790072与标识符。
由TC BioPharm, TCB002包括GDT细胞来自健康的捐赠者,扩展和激活在大量纯化,注入患者制定。捐赠者选择基于标准,旨在确保癌细胞的细胞是致命的杀手,并且可以更有效和一致的治疗相比,病人自己的细胞。GDT细胞是淋巴细胞的一个子集都先天和适应性免疫属性和代表一个新兴的癌症和其他疾病的治疗选择。使用同种异体GDT细胞健康供体细胞银行为发展铺平了道路通过筛选和选择优越的药物产品的最高质量的材料开始,促进一致的批次的准备能够治疗很多病人。
研究在布拉格旨在提供安全数据在同种异体前使用gdt后续使用CAR-modified变体在今年晚些时候。gdt是一个明显的同种异体细胞疗法的工具,因为他们不引起的移植物抗宿主排斥。TCB发展其专有GDT CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)平台逐步地发展临床发展计划从自体、同种异体CAR-modified产品。
TCB002的首次人体试验是GCP顺从我,非盲单臂研究将招收9患者,有三个剂量的药物产品升级。研究癌症患者患有复发或难治性AML和资格或non-consenting干细胞移植。产品生产在TCB GMP-compliant生产基地在英国使用细胞来自健康的同种异体的捐助者。同种异体产品的发展已经被€4 m拨款支持欧盟的地平线2020研究和创新项目。
安吉拉·斯科特,首席运营官,TC BioPharm说:“治疗患者的第一TCB002代表共同的顶点集体努力从我们内部的产品开发、质量、制造、管理和临床团队,以及在UHKT专家医生。我们现在关注成功完成这个试验的进展CAR-T产品进一步治疗病人组与未满足临床需要,作为我们战略计划的一部分的同种异体CAR-T主流癌症治疗药物。”
切赫Cetkovsky教授,主任UHKT补充道:“与TC BioPharm合作临床评价先进的治疗药品允许我们提供实验选择急性临床患者需求,并基于我们的立场与先驱细胞immuno-oncology产品的专业知识。”
由TC BioPharm, TCB002包括GDT细胞来自健康的捐赠者,扩展和激活在大量纯化,注入患者制定。捐赠者选择基于标准,旨在确保癌细胞的细胞是致命的杀手,并且可以更有效和一致的治疗相比,病人自己的细胞。GDT细胞是淋巴细胞的一个子集都先天和适应性免疫属性和代表一个新兴的癌症和其他疾病的治疗选择。使用同种异体GDT细胞健康供体细胞银行为发展铺平了道路通过筛选和选择优越的药物产品的最高质量的材料开始,促进一致的批次的准备能够治疗很多病人。
研究在布拉格旨在提供安全数据在同种异体前使用gdt后续使用CAR-modified变体在今年晚些时候。gdt是一个明显的同种异体细胞疗法的工具,因为他们不引起的移植物抗宿主排斥。TCB发展其专有GDT CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)平台逐步地发展临床发展计划从自体、同种异体CAR-modified产品。
TCB002的首次人体试验是GCP顺从我,非盲单臂研究将招收9患者,有三个剂量的药物产品升级。研究癌症患者患有复发或难治性AML和资格或non-consenting干细胞移植。产品生产在TCB GMP-compliant生产基地在英国使用细胞来自健康的同种异体的捐助者。同种异体产品的发展已经被€4 m拨款支持欧盟的地平线2020研究和创新项目。
安吉拉·斯科特,首席运营官,TC BioPharm说:“治疗患者的第一TCB002代表共同的顶点集体努力从我们内部的产品开发、质量、制造、管理和临床团队,以及在UHKT专家医生。我们现在关注成功完成这个试验的进展CAR-T产品进一步治疗病人组与未满足临床需要,作为我们战略计划的一部分的同种异体CAR-T主流癌症治疗药物。”
切赫Cetkovsky教授,主任UHKT补充道:“与TC BioPharm合作临床评价先进的治疗药品允许我们提供实验选择急性临床患者需求,并基于我们的立场与先驱细胞immuno-oncology产品的专业知识。”
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