赛默飞世尔科技CE标志Oncomine Dx目标测试
赛默飞世尔(Thermo Fisher)日前宣布，其基于CE-IVD的下一代测序(NGS)解决方案将在欧洲推出Oncomine Dx靶标测试，这是该公司将Oncomine Dx靶标测试引入欧洲的一个里程碑。
Oncomine Dx靶测试被CE标记为检测46种癌症驱动基因变异的体外诊断。该小组中的所有生物标志物都与已批准和研究的实体瘤靶向治疗相关，包括EGFR、BRAF、KRAS和ERBB2突变，以及ALK、ROS1、RET、NTRK和MET融合。它还被验证为已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的伴随诊断(CDx)，包括ALK、ROS1和BRAF激酶抑制剂，以及EGFR外显子19缺失和L858R酪氨酸激酶抑制剂。
西班牙马德里桑奇纳罗大学医院(Hospital Universitario HM Sanchinarro)靶向治疗实验室主任Fernando López-Ríos说:“获得Oncomine Dx靶点测试将提高我们护理癌症患者的能力，因为它允许我们在一个测试中拥有多个治疗靶点，只需要很少的组织。”“减少患者与正确的靶向治疗相匹配所需的检测数量是欧洲精准医疗的一大进步。”
Oncomine Dx靶点测试于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准作为NSCLC的CDx，旨在返回低至10纳克的核酸结果。这是一个关键的优势，有助于减少样本耗尽的风险和额外的侵入性活检的需要。虽然单一生物标志物检测方法可能需要数周时间才能为患者匹配正确的治疗方案，但Oncomine Dx靶标测试的数据可以在短短4天内获得，以帮助加快肿瘤分析和治疗方案的选择。
赛默飞世尔临床下一代测序总裁Joydeep Goswami表示:“获得CE-IVD标记是我们在全球范围内实现NGS检测和精准肿瘤学民主化的重要一步。”“许多国家参考实验室现在为肿瘤学家提供Oncomine Dx靶点检测，这让我们感到鼓舞。这表明从单一生物标志物检测方法到更有效的检测方法的转变，为癌症患者节省了宝贵的时间。”
Oncomine Dx靶测试被CE标记为检测46种癌症驱动基因变异的体外诊断。该小组中的所有生物标志物都与已批准和研究的实体瘤靶向治疗相关，包括EGFR、BRAF、KRAS和ERBB2突变，以及ALK、ROS1、RET、NTRK和MET融合。它还被验证为已批准的非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的伴随诊断(CDx)，包括ALK、ROS1和BRAF激酶抑制剂，以及EGFR外显子19缺失和L858R酪氨酸激酶抑制剂。
西班牙马德里桑奇纳罗大学医院(Hospital Universitario HM Sanchinarro)靶向治疗实验室主任Fernando López-Ríos说:“获得Oncomine Dx靶点测试将提高我们护理癌症患者的能力，因为它允许我们在一个测试中拥有多个治疗靶点，只需要很少的组织。”“减少患者与正确的靶向治疗相匹配所需的检测数量是欧洲精准医疗的一大进步。”
Oncomine Dx靶点测试于2017年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准作为NSCLC的CDx，旨在返回低至10纳克的核酸结果。这是一个关键的优势，有助于减少样本耗尽的风险和额外的侵入性活检的需要。虽然单一生物标志物检测方法可能需要数周时间才能为患者匹配正确的治疗方案，但Oncomine Dx靶标测试的数据可以在短短4天内获得，以帮助加快肿瘤分析和治疗方案的选择。
赛默飞世尔临床下一代测序总裁Joydeep Goswami表示:“获得CE-IVD标记是我们在全球范围内实现NGS检测和精准肿瘤学民主化的重要一步。”“许多国家参考实验室现在为肿瘤学家提供Oncomine Dx靶点检测，这让我们感到鼓舞。这表明从单一生物标志物检测方法到更有效的检测方法的转变，为癌症患者节省了宝贵的时间。”
广告
